Hosszú távú nyomon követés HJ után iatrogén epevezeték-sérülések után
2020. március 5. frissítette: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogen galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Bevezetés: Az epevezeték sérülése (BDI) a kolecisztektómia után továbbra is súlyos szövődmény, amely jelentős hatással van a beteg kimenetelére.
A legtöbb jelentős BDI esetében a javítás javasolt módszere a hepaticojejunostomia (HJ).
Retrospektív áttekintést végeztünk 5 dán hepatobiliaris központból, melynek célja a perioperatív és a rekonstrukciós HJ utáni hosszú távú kimenetel vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
139
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden iatrogén epevezeték sérülésben (BDI) szenvedő beteg cholecystectomiát követően hepatojejunostomiával rekonstruált.
Adatgyűjtés 5 dán felsőfokú máj-epeközponttól 1995 januárjától 2009 májusáig.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden iatrogén epevezeték sérülésben (BDI) szenvedő beteg cholecystectomia után hepatojejunostomiával/choledochojejunostomiával rekonstruált.
Kizárási kritériumok:
- Nem kolecisztektómiával összefüggő BDI-ben vagy kolecisztektómiával összefüggő BDI-ben szenvedő betegek, akiket véglegesen más technikákkal kezeltek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HJ szigora
Időkeret: napoktól évekig
|
Hepaticojejunostomia szűkítése rekonstrukció után
|
napoktól évekig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMS1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .