Langtidsopfølgning efter HJ efter iatrogene galdevejsskader
5. marts 2020 opdateret af: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Introduktion: Galdevejsskade (BDI) efter kolecystektomi er fortsat en alvorlig komplikation med store konsekvenser for patientforløbet.
For de fleste større BDI'er er den anbefalede reparationsmetode en hepaticojejunostomi (HJ).
Vi gennemførte en retrospektiv gennemgang fra 5 danske hepatobiliære centre med det formål at undersøge det perioperative og det langsigtede resultat efter rekonstruktiv HJ.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
139
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med iatrogen galdevejsskade (BDI) efter kolecystektomi rekonstrueret med hepatojejunostomi.
Indsamling af data fra 5 danske tertiære hepato-galdecentre fra januar 1995 til maj 2009.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med iatrogen galdevejsskade (BDI) efter kolecystektomi rekonstrueret med hepatojejunostomi/choledochojejunostomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-kolecystektomi-relateret BDI eller med kolecystektomi-relateret BDI, der var blevet definitivt behandlet med andre teknikker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Striktur af HJ
Tidsramme: dage til år
|
Forsnævring af hepaticojejunostomi efter rekonstruktion
|
dage til år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NMS1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .