- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01447030
Длительное наблюдение после HJ после ятрогенных травм желчных протоков
5 марта 2020 г. обновлено: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Введение. Повреждение желчных протоков (ПЖП) после холецистэктомии остается серьезным осложнением с серьезными последствиями для исхода заболевания.
Для большинства серьезных BDI рекомендуемым методом восстановления является гепатикоеюноанастомоз (HJ).
Мы провели ретроспективный обзор из 5 датских гепатобилиарных центров с целью изучения периоперационных и отдаленных результатов после реконструктивного ТБС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
139
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам с ятрогенным повреждением желчных протоков (ЯПЖ) после холецистэктомии реконструирована гепатоеюностомия.
Сбор данных из 5 датских третичных гепатобилиарных центров с января 1995 г. по май 2009 г.
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам с ятрогенным повреждением желчных протоков (ПЖП) после холецистэктомии реконструировали гепатоеюноанастомоз/холедохоеюноанастомоз.
Критерий исключения:
- Пациенты с BDI, не связанной с холецистэктомией, или с BDI, связанной с холецистэктомией, которые были окончательно вылечены другими методами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стриктура HJ
Временное ограничение: дни в годы
|
Стриктура гепатикоеюноанастомоза после реконструкции
|
дни в годы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NMS1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .