Langzeit-Follow-up nach HJ nach iatrogenen Gallengangsverletzungen
5. März 2020 aktualisiert von: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Einleitung: Die Gallengangsverletzung (BDI) nach einer Cholezystektomie bleibt eine schwerwiegende Komplikation mit erheblichen Auswirkungen auf das Behandlungsergebnis.
Für die meisten großen BDIs ist die empfohlene Reparaturmethode eine Hepatikojejunostomie (HJ).
Wir führten eine retrospektive Überprüfung von 5 dänischen hepatobiliären Zentren mit dem Ziel durch, das perioperative und das langfristige Ergebnis nach rekonstruktiver HJ zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit iatrogener Gallengangsverletzung (BDI) nach Cholezystektomie rekonstruiert mit Hepatojejunostomie.
Datenerhebung von 5 dänischen tertiären hepatobiliären Zentren von Januar 1995 bis Mai 2009.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit iatrogener Gallengangsverletzung (BDI) nach Cholezystektomie rekonstruiert mit Hepatojejunostomie/Choledochojejunostomie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht durch Cholezystektomie verursachtem BDI oder mit durch Cholezystektomie verursachtem BDI, das definitiv mit anderen Techniken behandelt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Strenge von HJ
Zeitfenster: Tage bis Jahre
|
Striktur der Hepatikojejunostomie nach Rekonstruktion
|
Tage bis Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NMS1
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