Suivi de longue durée après HJ suite à des lésions iatrogènes des voies biliaires
5 mars 2020 mis à jour par: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Introduction : La lésion des voies biliaires (BDI) après une cholécystectomie reste une complication grave avec des implications majeures pour les résultats pour le patient.
Pour la plupart des BDI majeurs, la méthode de réparation recommandée est une hépaticojéjunostomie (HJ).
Nous avons mené une revue rétrospective de 5 centres hépatobiliaires danois visant à examiner les résultats périopératoires et à long terme après reconstruction HJ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
139
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients présentant une lésion iatrogène des voies biliaires (BDI) après une cholécystectomie reconstruite avec une hépatojéjunostomie.
Collecte de données auprès de 5 centres hépato-biliaires tertiaires danois de janvier 1995 à mai 2009.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une lésion iatrogène des voies biliaires (BDI) après une cholécystectomie reconstruite avec une hépatojéjunostomie/cholédochojéjunostomie.
Critère d'exclusion:
- Patients avec BDI non lié à la cholécystectomie ou avec BDI lié à la cholécystectomie qui avait été définitivement pris en charge par d'autres techniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétrécissement de HJ
Délai: des jours aux années
|
Rétrécissement de l'hépaticojéjunostomie après reconstruction
|
des jours aux années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NMS1
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