- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01447030
Seguimiento a largo plazo después de HJ después de lesiones iatrogénicas de las vías biliares
5 de marzo de 2020 actualizado por: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Introducción: La lesión de la vía biliar (BDI) después de la colecistectomía sigue siendo una complicación grave con importantes implicaciones para la evolución del paciente.
Para la mayoría de las BDI importantes, el método recomendado de reparación es una hepaticoyeyunostomía (HJ).
Realizamos una revisión retrospectiva de 5 centros hepatobiliares daneses con el objetivo de examinar el resultado perioperatorio y a largo plazo después de la HJ reconstructiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con lesión iatrogénica de la vía biliar (BDI) después de una colecistectomía reconstruida con hepatoyeyunostomía.
Recopilación de datos de 5 centros hepatobiliares terciarios daneses desde enero de 1995 hasta mayo de 2009.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con lesión iatrogénica de la vía biliar (BDI) después de una colecistectomía reconstruida con hepatoyeyunostomía/coledocoyeyunostomía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con LVB no relacionada con colecistectomía o con LVB relacionada con colecistectomía que habían sido manejadas definitivamente por otras técnicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estenosis de HJ
Periodo de tiempo: días a años
|
Estenosis de hepaticoyeyunostomía después de la reconstrucción
|
días a años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NMS1
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