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Seguimiento a largo plazo después de HJ después de lesiones iatrogénicas de las vías biliares

5 de marzo de 2020 actualizado por: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital

Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi

Introducción: La lesión de la vía biliar (BDI) después de la colecistectomía sigue siendo una complicación grave con importantes implicaciones para la evolución del paciente. Para la mayoría de las BDI importantes, el método recomendado de reparación es una hepaticoyeyunostomía (HJ). Realizamos una revisión retrospectiva de 5 centros hepatobiliares daneses con el objetivo de examinar el resultado perioperatorio y a largo plazo después de la HJ reconstructiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

139

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con lesión iatrogénica de la vía biliar (BDI) después de una colecistectomía reconstruida con hepatoyeyunostomía. Recopilación de datos de 5 centros hepatobiliares terciarios daneses desde enero de 1995 hasta mayo de 2009.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con lesión iatrogénica de la vía biliar (BDI) después de una colecistectomía reconstruida con hepatoyeyunostomía/coledocoyeyunostomía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con LVB no relacionada con colecistectomía o con LVB relacionada con colecistectomía que habían sido manejadas definitivamente por otras técnicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estenosis de HJ
Periodo de tiempo: días a años
Estenosis de hepaticoyeyunostomía después de la reconstrucción
días a años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NMS1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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