Acompanhamento de longo prazo após HJ após lesões iatrogênicas do ducto biliar
5 de março de 2020 atualizado por: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling of Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Introdução: A lesão das vias biliares (BDI) após colecistectomia continua a ser uma complicação grave com grandes implicações para o resultado do paciente.
Para a maioria dos principais BDIs, o método recomendado de reparo é uma hepaticojejunostomia (HJ).
Conduzimos uma revisão retrospectiva de 5 centros hepatobiliares dinamarqueses com o objetivo de examinar o resultado perioperatório e a longo prazo após HJ reconstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
139
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com lesão iatrogênica das vias biliares (BDI) após colecistectomia reconstruída com hepatojejunostomia.
Coletando dados de 5 centros hepatobiliares terciários dinamarqueses de janeiro de 1995 a maio de 2009.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com lesão iatrogênica do ducto biliar (BDI) após colecistectomia reconstruída com hepatojejunostomia/coledocojejunostomia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com BDI não relacionados à colecistectomia ou com BDI relacionado à colecistectomia que foram definitivamente tratados por outras técnicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estreitamento de HJ
Prazo: dias a anos
|
Estenose de hepatojejunostomia após reconstrução
|
dias a anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NMS1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .