Langdurige follow-up na HJ na iatrogene galwegletsels
5 maart 2020 bijgewerkt door: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langdurige behandeling na Kirurgisk Behandling van Iatrogene galdevejslæsioner opstået in Forbindelse Med Cholecystektomi
Inleiding: Galwegletsel (BDI) na cholecystectomie blijft een ernstige complicatie met grote implicaties voor de uitkomst van de patiënt.
Voor de meeste grote BDI's is de aanbevolen herstelmethode een hepaticojejunostomie (HJ).
We voerden een retrospectieve beoordeling uit van 5 Deense hepatobiliaire centra met als doel de perioperatieve en de langetermijnuitkomst na reconstructieve HJ te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
139
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met iatrogeen galwegletsel (BDI) na cholecystectomie gereconstrueerd met hepatojejunostomie.
Gegevens verzamelen van 5 Deense tertiaire lever- en galcentra van januari 1995 tot mei 2009.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met iatrogeen galwegletsel (BDI) na cholecystectomie gereconstrueerd met hepatojejunostomie/choledochojejunostomie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met niet-cholecystectomie-gerelateerde BDI of met cholecystectomie-gerelateerde BDI die definitief waren behandeld met andere technieken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Strengheid van HJ
Tijdsspanne: dagen tot jaren
|
Strictuur van hepaticojejunostomie na reconstructie
|
dagen tot jaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NMS1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .