- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01447030
Długotrwała obserwacja po HJ po jatrogennych urazach dróg żółciowych
5 marca 2020 zaktualizowane przez: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Wprowadzenie: Uszkodzenie dróg żółciowych (BDI) po cholecystektomii pozostaje poważnym powikłaniem mającym istotne implikacje dla rokowania chorych.
W przypadku większości poważnych BDI zalecaną metodą naprawy jest hepaticojejunostomia (HJ).
Przeprowadziliśmy retrospektywny przegląd z 5 duńskich ośrodków hepatologiczno-żółciowych, mający na celu zbadanie okołooperacyjnego i odległego wyniku po rekonstrukcji HJ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy z jatrogennym uszkodzeniem dróg żółciowych (BDI) po cholecystektomii z rekonstrukcją hepatojejunostomii.
Zbieranie danych z 5 duńskich trzeciorzędowych ośrodków wątrobowo-żółciowych od stycznia 1995 do maja 2009.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z jatrogennym uszkodzeniem dróg żółciowych (BDI) po cholecystektomii z rekonstrukcją hepatojejunostomii/choledochojejunostomii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z BDI niezwiązanym z cholecystektomią lub z BDI związanym z cholecystektomią, którzy zostali ostatecznie wyleczeni innymi technikami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwężenie HJ
Ramy czasowe: dni do lat
|
Zwężenie hepaticojejunostomii po rekonstrukcji
|
dni do lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMS1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .