Follow-up a lungo termine dopo HJ in seguito a lesioni del dotto biliare iatrogeno
5 marzo 2020 aggiornato da: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
La lunga durata dopo la cura della chirurgia di Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Introduzione: la lesione del dotto biliare (BDI) dopo la colecistectomia rimane una grave complicanza con importanti implicazioni per l'esito del paziente.
Per la maggior parte delle BDI principali, il metodo di riparazione raccomandato è l'epaticodigiunostomia (HJ).
Abbiamo condotto una revisione retrospettiva da 5 centri epatobiliari danesi con l'obiettivo di esaminare l'esito perioperatorio ea lungo termine dopo l'HJ ricostruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con lesione iatrogena del dotto biliare (BDI) dopo colecistectomia ricostruita con epatodigiunostomia.
Raccolta di dati da 5 centri epatobiliari terziari danesi dal gennaio 1995 al maggio 2009.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con lesione iatrogena del dotto biliare (BDI) dopo colecistectomia ricostruita con epatodigiunostomia/coledocodigiunostomia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con BDI non correlato alla colecistectomia o con BDI correlato alla colecistectomia che era stato definitivamente gestito con altre tecniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stenosi di HJ
Lasso di tempo: giorni ad anni
|
Stenosi dell'epaticodigiunostomia dopo la ricostruzione
|
giorni ad anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMS1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .