Dlouhé sledování po HJ po iatrogenních poraněních žlučovodů
5. března 2020 aktualizováno: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået a Forbindelse Med Cholecystektomi
Úvod: Poranění žlučovodů (BDI) po cholecystektomii zůstává závažnou komplikací s významnými důsledky pro pacienta.
U většiny velkých BDI je doporučenou metodou opravy hepaticojejunostomie (HJ).
Provedli jsme retrospektivní přehled z 5 dánských hepatobiliárních center s cílem vyšetřit peroperační a dlouhodobý výsledek po rekonstrukční HJ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
139
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s iatrogenním poškozením žlučovodu (BDI) po cholecystektomii rekonstruované s hepatojejunostomií.
Sběr dat z 5 dánských terciárních hepato-biliárních center od ledna 1995 do května 2009.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s iatrogenním poškozením žlučových cest (BDI) po cholecystektomii rekonstruované hepatojejunostomií/choledochojejunostomií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s BDI nesouvisejícím s cholecystektomií nebo s BDI související s cholecystektomií, které byly definitivně zvládnuty jinými technikami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Striktura HJ
Časové okno: dny až roky
|
Striktury hepaticojejunostomie po rekonstrukci
|
dny až roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NMS1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .