Langtidsoppfølging etter HJ etter iatrogene gallekanalskader
5. mars 2020 oppdatert av: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Innledning: Bile duct injury (BDI) etter kolecystektomi er fortsatt en alvorlig komplikasjon med store implikasjoner for pasientens utfall.
For de fleste større BDI-er er den anbefalte reparasjonsmetoden en hepaticojejunostomi (HJ).
Vi gjennomførte en retrospektiv gjennomgang fra 5 danske hepatobiliære sentre med sikte på å undersøke det perioperative og det langsiktige resultatet etter rekonstruktiv HJ.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
139
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med iatrogen gallegangskade (BDI) etter kolecystektomi rekonstruert med hepatojejunostomi.
Samler inn data fra 5 danske tertiære hepato-galle-sentre fra januar 1995 til mai 2009.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med iatrogen galleveisskade (BDI) etter kolecystektomi rekonstruert med hepatojejunostomi/choledochojejunostomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-kolecystektomi-relatert BDI eller med kolecystektomi-relatert BDI som definitivt hadde blitt behandlet med andre teknikker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturen til HJ
Tidsramme: dager til år
|
Innsnevring av hepaticojejunostomi etter rekonstruksjon
|
dager til år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NMS1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .