- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01447030
Pitkäaikainen seuranta HJ:n jälkeen iatrogeenisten sappitiehyiden vammojen jälkeen
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogen galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Johdanto: Sappitiehyen vaurio (BDI) kolekystektomian jälkeen on edelleen vakava komplikaatio, jolla on suuria vaikutuksia potilaan lopputulokseen.
Useimmille suurille BDI:ille suositeltu korjausmenetelmä on hepaticojejunostomia (HJ).
Teimme retrospektiivisen katsauksen viidestä tanskalaisesta maksa-sappikeskuksesta, jonka tarkoituksena oli tutkia perioperatiivista ja pitkän aikavälin lopputulosta rekonstruktiivisen HJ:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla oli iatrogeeninen sappitievaurio (BDI) kolekystektomian jälkeen, rekonstruoitiin hepatojejunostomialla.
Kerätään tietoja viidestä Tanskan korkea-asteen maksa-sappikeskuksesta tammikuusta 1995 toukokuuhun 2009.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on iatrogeeninen sappitievamma (BDI) kolekystektomian jälkeen, rekonstruoitu hepatojejunostomialla/koledokojejunostomialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-kolekystektomiaan liittyvä BDI tai kolekystektomiaan liittyvä BDI, joka oli lopullisesti hoidettu muilla tekniikoilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HJ:n rajoitus
Aikaikkuna: päivistä vuosiin
|
Hepaticojejunostomian ahtauma jälleenrakennuksen jälkeen
|
päivistä vuosiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMS1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .