- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01447030
Långtidsuppföljning efter HJ efter iatrogena gallgångsskador
5 mars 2020 uppdaterad av: Nicolaj Markus Stilling, Odense University Hospital
Langtidsopfølgning Efter Kirurgisk Behandling af Iatrogene galdevejslæsioner opstået i Forbindelse Med Cholecystektomi
Inledning: Gallgångsskada (BDI) efter kolecystektomi är fortfarande en allvarlig komplikation med stora konsekvenser för patientens resultat.
För de flesta större BDI är den rekommenderade metoden för reparation en hepaticojejunostomi (HJ).
Vi genomförde en retrospektiv granskning från 5 danska hepatobiliary centers som syftade till att undersöka det perioperativa och det långsiktiga resultatet efter rekonstruktiv HJ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
139
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med iatrogen gallgångsskada (BDI) efter kolecystektomi rekonstruerades med hepatojejunostomi.
Samlar in data från 5 danska tertiära hepato-gallcenter från januari 1995 till maj 2009.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med iatrogen gallgångsskada (BDI) efter kolecystektomi rekonstruerade med hepatojejunostomi/choledochojejunostomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke-kolecystektomirelaterad BDI eller med kolecystektomirelaterad BDI som definitivt hade hanterats med andra tekniker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strikt av HJ
Tidsram: dagar till år
|
Förträngning av hepaticojejunostomi efter rekonstruktion
|
dagar till år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NMS1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .