[14C]NXL104 の物質収支回復、代謝物プロファイルおよび代謝物同定

包含基準:

• 研究固有の手順の前に、インフォームドコンセントを提供します。
• 30〜65歳の健康な男性被験者。
• 男性被験者は、治験薬の投与日から 3 か月後まで、適切な避妊方法（セクション 5.1 で定義）を進んで使用する必要があります。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m2 で、体重が 50 kg 以上 100 kg 以下であること。
• 薬物乱用、アルコール、CO呼気検査の陰性検査結果、B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体の陰性検査結果を含む、治験責任医師が判断した臨床的に正常な身体検査および検査所見。

除外基準:

• 臨床的に重要な疾患または障害 (例: 心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、神経、筋骨格、内分泌、代謝、悪性、精神、主要な身体障害)。
• -身体検査、バイタルサイン、臨床化学、血液学、尿検査における臨床的に関連する異常な所見。研究者の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性があります。
• QTc > 450 ミリ秒または QT > 500 ミリ秒、またはその他の ECG 異常により解釈がより困難になると治験責任医師が判断した場合、または Torsades de Points の追加の危険因子の病歴 (例: 心不全、低カリウム血症、QT 延長症候群の家族歴)。
• バックグラウンド放射線を除くが、診断用X線およびその他の医療被ばくを含む、本研究からのものを含む臨床研究からの放射線被ばくが、過去12か月で5ミリシーベルトまたは過去5年間で10ミリシーベルトを超える。
• -過去3か月間に治験薬を使用した別の臨床研究に参加した。