このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児患者の頭蓋骨骨折の診断において、2 フィルムの頭蓋骨 X 線シリーズは 4 フィルム シリーズと同じくらい感度が高いですか (4vs2)

2013年3月18日 更新者:Jocelyn Gravel、St. Justine's Hospital

軽度の頭部外傷を持つ小児患者の頭蓋骨骨折の診断において、2 フィルムの頭蓋骨 X 線シリーズは 4 フィルムのシリーズと同じくらい感度が高いですか?

軽度の頭部外傷は、小児救急科でよく見られる症状です。 頭蓋骨 X 線検査は、軽度の頭部外傷の病歴を持つ小児患者の評価に有用なツールです。 ただし、頭蓋骨シリーズで取得すべき理想的なビュー数に関しては、現在も議論が続いています。 この研究は、小児軽度頭部外傷患者の骨折診断において、参加する小児に4枚のフィルムシリーズを提供した場合と2枚のフィルムシリーズを提供した場合とで、頭蓋骨X線写真の診断精度に有意な差があるかどうかを判断することを目的としています。救急医。

調査の概要

詳細な説明

軽度の頭部外傷は、小児救急科でよく見られる症状です。 頭蓋骨 X 線検査は、軽度の頭部外傷の病歴を持つ小児患者の評価に有用なツールです。 ただし、頭蓋骨シリーズで取得すべき理想的なビュー数に関しては、現在も議論が続いています。 この研究は、小児軽度頭部外傷患者の骨折診断において、参加する小児に4枚のフィルムシリーズを提供した場合と2枚のフィルムシリーズを提供した場合とで、頭蓋骨X線写真の診断精度に有意な差があるかどうかを判断することを目的としています。救急医。

これは、小児の軽度の頭部外傷に伴う頭蓋骨骨折の診断において、2 フィルム シリーズと 4 フィルム シリーズの感度と特異性の同等性を評価する、前向きのクロスオーバー実験研究になります。

この研究には 10 人の小児救急医が参加し、100 回の X 線撮影の 2 つのモジュールを評価します。

そうするために、彼または彼女には 2 つの作業モジュールが与えられます。 各モジュールには、同じ 50 件の症例と 50 件の対照のランダム化された匿名の X 線写真が含まれ、パワーポイントのスライドにマウントされます。 50 件のケースのうち、25 件のケースが最初のモジュールで 2 つのフィルム シリーズで評価され、2 番目のモジュールで 4 つのフィルム シリーズで評価され、他の 25 件のケースは逆の順序で評価されるように、評価順序はランダム化されます。 50 個のコントロールの評価順序をランダム化するためにも同じ手順が使用されます。

主要評価項目は、2 つの評価方法を使用した頭蓋骨骨折の検出に対する小児救急医の全体的な感度と特異度です。1 つは 2 つのビューを持つ頭蓋骨シリーズを提示するもの、もう 1 つは標準的なビューを提示するものです。 4視点シリーズ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T1C5
        • Sainte-Justine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭部外傷でレントゲン検査を受けた子供たち

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:4 ビュー レントゲン写真シリーズ
4 つのフィルム シリーズには次のビューが含まれます。片側。ウォーターズとタウンズの景色。
4 つのフィルム シリーズには次のビューが含まれます。片側。ウォーターズとタウンズの景色。
アクティブコンパレータ:2ビューX線撮影シリーズ
2 つのフィルム シリーズには、前後方向と側面のビューが含まれます。
2 つのフィルム シリーズには、前後方向と側面のビューが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
感度
感度は単純な比率であり、骨折陽性と分類された症例数を症例総数で割ることによって測定されます。
特異性
特異性は、X 線が陰性と読み取られた対照の X 線の数を対照の X 線の総数で割ることによって測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
個人の感性
頭蓋骨骨折の検出における個々の参加者の感度が計算されます。
個人の特異性
頭蓋骨骨折の検出における個々の参加者の特異性が計算されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月18日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4vs2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する