Une série de radiographies du crâne à deux films est-elle aussi sensible qu'une série à quatre films dans le diagnostic des fractures du crâne chez les patients pédiatriques (4vs2)
Une série de radiographies du crâne à deux films est-elle aussi sensible qu'une série à quatre films dans le diagnostic des fractures du crâne chez les patients pédiatriques présentant un traumatisme crânien mineur ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes crâniens mineurs sont une plainte fréquente au service des urgences pédiatriques. Les radiographies du crâne sont un outil utile dans l'évaluation des patients pédiatriques ayant des antécédents de traumatisme crânien mineur. Cependant, il existe une controverse en cours concernant le nombre idéal de vues qui devrait être obtenu dans une série de crânes. Cette étude vise à déterminer s'il existe une différence significative dans la précision diagnostique des radiographies du crâne dans le diagnostic de fracture chez les patients pédiatriques ayant subi un traumatisme crânien mineur lorsqu'une série de 2 films par opposition à une série de 4 films est fournie aux pédiatres participants. médecins urgentistes.
Il s'agira d'une étude expérimentale croisée prospective évaluant l'équivalence de sensibilité et de spécificité d'une série de 2 films par rapport à une série de 4 films dans le diagnostic de fracture du crâne associée à des traumatismes crâniens mineurs chez les enfants.
L'étude impliquera 10 médecins urgentistes pédiatriques qui évalueront deux modules de 100 séries de radiographies.
Pour ce faire, il se verra confier deux modules de travail. Chaque module contiendra les radiographies aléatoires et anonymes des mêmes 50 cas et 50 témoins montés sur des diapositives PowerPoint. Parmi les 50 cas, la séquence d'évaluation sera randomisée de sorte que 25 cas seront évalués avec la série de 2 films dans le premier module et la série de 4 films dans le deuxième module tandis que les 25 autres cas seront évalués dans l'ordre inverse. La même procédure sera utilisée pour randomiser la séquence d'évaluation des 50 contrôles.
Les principaux critères de jugement seront la sensibilité et la spécificité globales des médecins urgentistes pédiatriques pour la détection des fractures du crâne à l'aide de deux méthodes d'évaluation : une dans laquelle on leur présente une série de crânes à 2 vues et une autre dans laquelle on leur présente une série standard. Série 4 vues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ayant subi une radiographie pour un traumatisme crânien
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Série radiographie 4 vues
La série de 4 films comprendra les vues suivantes : antéro-postérieure ; un latéral ; Vues sur les eaux et les villes.
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La série de 4 films comprendra les vues suivantes : antéro-postérieure ; un latéral ; Vues sur les eaux et les villes.
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Comparateur actif: Série radiographie 2 vues
La série de 2 films comprendra les vues suivantes : antéro-postérieure et une latérale.
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La série de 2 films comprendra les vues suivantes : antéro-postérieure et une latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Sensibilité
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La sensibilité est une simple proportion et sera mesurée en divisant le nombre de cas qui ont été classés comme positifs pour une fracture par le nombre total de cas.
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Spécificité
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La spécificité sera mesurée en divisant le nombre de radiographies de témoins dans lesquelles des radiographies ont été lues comme négatives par le nombre total de radiographies de témoins.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Sensibilité individuelle
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La sensibilité des participants individuels à la détection des fractures du crâne sera calculée.
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Spécificité individuelle
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La spécificité des participants individuels dans la détection des fractures du crâne sera calculée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4vs2
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