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소아 환자의 두개골 골절 진단에서 4개 필름 시리즈만큼 민감한 2개 필름 두개골 X선 시리즈 (4vs2)

2013년 3월 18일 업데이트: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital

경미한 머리 외상을 가진 소아 환자의 두개골 골절 진단에서 2개 필름의 두개골 X-선 시리즈가 4개 필름 시리즈만큼 민감합니까?

경미한 두부 손상은 소아 응급실에서 흔히 발생하는 불만입니다. 두개골 X-레이는 경미한 두부 외상 병력이 있는 소아 환자를 평가하는 데 유용한 도구입니다. 그러나 두개골 시리즈에서 획득해야 하는 이상적인 조회수에 대해 지속적인 논란이 있습니다. 본 연구는 소아 경미한 두부 외상 환자의 골절 진단에 참여 소아과에 4편의 영화 시리즈와 달리 2편의 영화 시리즈를 제공했을 때 두개골 X선의 진단 정확도에 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것을 목적으로 한다. 응급 의사.

연구 개요

상세 설명

경미한 두부 손상은 소아 응급실에서 흔히 발생하는 불만입니다. 두개골 X-레이는 경미한 두부 외상 병력이 있는 소아 환자를 평가하는 데 유용한 도구입니다. 그러나 두개골 시리즈에서 획득해야 하는 이상적인 조회수에 대해 지속적인 논란이 있습니다. 본 연구는 소아 경미한 두부 외상 환자의 골절 진단에 참여 소아과에 4편의 영화 시리즈와 달리 2편의 영화 시리즈를 제공했을 때 두개골 X선의 진단 정확도에 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것을 목적으로 한다. 응급 의사.

이것은 어린이의 경미한 두부 손상과 관련된 두개골 골절 진단에서 2개 영화 시리즈와 4개 영화 시리즈의 민감도 및 특이성의 동등성을 평가하는 전향적 교차 실험 연구가 될 것입니다.

이 연구에는 100개의 방사선 촬영 시리즈 중 두 가지 모듈을 평가할 10명의 소아 응급 의사가 참여합니다.

이를 위해 두 개의 작업 모듈이 제공됩니다. 각 모듈에는 파워 포인트 슬라이드에 장착된 동일한 50개의 케이스와 50개의 컨트롤에 대한 무작위 및 익명의 X-레이가 포함됩니다. 50개의 사례 중 평가 순서는 무작위로 지정되어 첫 번째 모듈의 2개 영화 시리즈와 두 번째 모듈의 4개 영화 시리즈로 평가되고 나머지 25개 사례는 역순으로 평가됩니다. 50개 컨트롤의 평가 순서를 무작위화하는 데 동일한 절차가 사용됩니다.

주요 결과는 두 가지 평가 방법을 사용하여 두개골 골절을 감지하기 위한 소아 응급 의학 의사의 전반적인 민감도와 특이도입니다. 하나는 2개의 보기가 있는 두개골 시리즈로 제시되고 다른 하나는 표준 4뷰 시리즈.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
        • Sainte-Justine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두부 외상으로 방사선 촬영을 한 어린이

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4 뷰 방사선 사진 시리즈
4편의 영화 시리즈에는 다음 보기가 포함됩니다. 하나의 측면; 워터스 및 타운즈 뷰.
4편의 영화 시리즈에는 다음 보기가 포함됩니다. 하나의 측면; 워터스 및 타운즈 뷰.
활성 비교기: 투뷰 방사선 촬영 시리즈
2편의 영화 시리즈에는 전방-후방 및 측면 1개의 보기가 포함됩니다.
2편의 영화 시리즈에는 전방-후방 및 측면 1개의 보기가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
감광도
민감도는 단순 비율이며 골절 양성으로 분류된 사례 수를 총 사례 수로 나누어 측정합니다.
특성
특이성은 x-레이가 음성으로 판독된 컨트롤의 x-레이 수를 컨트롤의 총 x-레이 수로 나눔으로써 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
개별 감도
두개골 골절 감지에 대한 개별 참가자의 민감도가 계산됩니다.
개별 특이성
두개골 골절 감지에 대한 개별 참가자의 특이성이 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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