Czy dwufilmowa seria RTG czaszki jest równie czuła jak seria czterofilmowa w diagnostyce złamań czaszki u pacjentów pediatrycznych (4vs2)
Czy dwufilmowa seria zdjęć rentgenowskich czaszki jest równie czuła jak seria czterofilmowa w diagnostyce złamań czaszki u pacjentów pediatrycznych z niewielkimi urazami głowy?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drobne urazy głowy są częstą dolegliwością zgłaszaną na pediatrycznym oddziale ratunkowym. Zdjęcia rentgenowskie czaszki są użytecznym narzędziem w ocenie pacjentów pediatrycznych z niewielkimi urazami głowy w wywiadzie. Istnieją jednak ciągłe kontrowersje dotyczące idealnej liczby wyświetleń, które należy uzyskać w serii czaszek. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy istnieje istotna różnica w dokładności diagnostycznej zdjęć rentgenowskich czaszki w diagnostyce złamań u dzieci i młodzieży z mniejszymi urazami głowy, gdy seria 2 filmów w porównaniu z serią 4 filmów jest dostarczana uczestniczącym pediatrom lekarze medycyny ratunkowej.
Będzie to prospektywne, krzyżowe badanie eksperymentalne oceniające równoważność czułości i swoistości serii 2-filmowej w porównaniu z serią 4-filmową w diagnostyce złamania czaszki związanego z drobnymi urazami głowy u dzieci.
W badaniu weźmie udział 10 pediatrycznych lekarzy medycyny ratunkowej, którzy ocenią dwa moduły 100 serii zdjęć rentgenowskich.
W tym celu otrzyma dwa moduły pracy. Każdy moduł będzie zawierał losowe i anonimowe zdjęcia rentgenowskie tych samych 50 przypadków i 50 kontroli umieszczonych na slajdach power point. Spośród 50 przypadków sekwencja oceny zostanie wybrana losowo, tak że 25 przypadków zostanie ocenionych z serią 2 filmów w pierwszym module i serią 4 filmów w drugim module, podczas gdy pozostałe 25 przypadków zostanie ocenionych w odwrotnej kolejności. Ta sama procedura zostanie zastosowana do randomizacji kolejności oceny 50 kontroli.
Głównymi wynikami będą ogólna czułość i swoistość pediatrycznych lekarzy medycyny ratunkowej w wykrywaniu złamań czaszki przy użyciu dwóch metod oceny: jednej, w której przedstawia się im serię czaszek z dwoma widokami, a drugą, w której przedstawia się im standardową Seria z 4 widokami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które miały radiogram z powodu urazu głowy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4 widoki serii radiogramów
Cykl składający się z 4 filmów będzie obejmował następujące projekcje: przednio-tylny; jeden boczny; Wody i widoki Townes.
|
Cykl składający się z 4 filmów będzie obejmował następujące projekcje: przednio-tylny; jeden boczny; Wody i widoki Townes.
|
|
Aktywny komparator: Seria 2 widoków radiografii
Seria 2 filmów będzie obejmowała projekcje: przednio-tylną i jedną boczną.
|
Seria 2 filmów będzie obejmowała projekcje: przednio-tylną i jedną boczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Wrażliwość
|
Czułość jest prostą proporcją i zostanie zmierzona poprzez podzielenie liczby przypadków, które zostały sklasyfikowane jako dodatnie pod względem złamania, przez całkowitą liczbę przypadków.
|
|
Specyficzność
|
Swoistość będzie mierzona przez podzielenie liczby prześwietleń kontrolnych, w których prześwietlenia rentgenowskie zostały odczytane jako ujemne, przez całkowitą liczbę prześwietleń kontrolnych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Indywidualna wrażliwość
|
Obliczona zostanie czułość poszczególnych uczestników w wykrywaniu złamania czaszki.
|
|
Indywidualna specyfika
|
Obliczona zostanie swoistość poszczególnych uczestników w wykrywaniu złamania czaszki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4vs2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .