Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är en tvåfilms skallröntgenserie lika känslig som en fyrafilmsserie vid diagnos av skallfrakturer hos pediatriska patienter (4vs2)

18 mars 2013 uppdaterad av: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital

Är en två-films skallröntgenserie lika känslig som en fyrafilmsserie vid diagnos av skallfrakturer hos pediatriska patienter med mindre huvudtrauma?

Mindre huvudskador är ett vanligt förekommande klagomål på pediatriska akutmottagningen. Röntgen av skallen är ett användbart verktyg vid utvärdering av pediatriska patienter med en historia av mindre huvudtrauma. Det finns dock pågående kontroverser angående det ideala antalet visningar som bör erhållas i en dödskalleserie. Denna studie syftar till att fastställa om det finns en signifikant skillnad i diagnostisk noggrannhet av skallröntgen vid diagnos av fraktur hos pediatriska mindre huvudtraumapatienter när en 2-filmsserie i motsats till en 4-filmsserie tillhandahålls till deltagande pediatriska patienter. akutläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mindre huvudskador är ett vanligt förekommande klagomål på pediatriska akutmottagningen. Röntgen av skallen är ett användbart verktyg vid utvärdering av pediatriska patienter med en historia av mindre huvudtrauma. Det finns dock pågående kontroverser angående det ideala antalet visningar som bör erhållas i en dödskalleserie. Denna studie syftar till att fastställa om det finns en signifikant skillnad i diagnostisk noggrannhet av skallröntgen vid diagnos av fraktur hos pediatriska mindre huvudtraumapatienter när en 2-filmsserie i motsats till en 4-filmsserie tillhandahålls till deltagande pediatriska patienter. akutläkare.

Detta kommer att vara en prospektiv, crossover-experimentell studie som utvärderar likvärdigheten i sensitivitet och specificitet för en 2-filmsserie kontra en 4-filmsserie vid diagnosen av skallfraktur associerad med mindre huvudskador hos barn.

Studien kommer att involvera 10 pediatriska akutläkare som kommer att utvärdera två moduler av 100 serier av radiografi.

För att göra det kommer han eller hon att få två arbetsmoduler. Varje modul kommer att innehålla randomiserade och anonyma röntgenbilder av samma 50 fall och 50 kontroller monterade på power point-bilder. Bland de 50 fallen kommer utvärderingssekvensen att randomiseras så att 25 fall kommer att utvärderas med 2-filmsserien i den första modulen och 4-filmsserien i den andra modulen medan de övriga 25 fallen kommer att utvärderas i omvänd ordning. Samma procedur kommer att användas för att randomisera utvärderingssekvensen för de 50 kontrollerna.

De primära resultaten kommer att vara den övergripande känsligheten och specificiteten hos pediatriska akutmedicinska läkare för detektering av skallfrakturer med hjälp av två utvärderingsmetoder: en där de presenteras med en skalleserie som har två vyer och en annan där de presenteras med en standard 4-visningsserie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Sainte-Justine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som gjort röntgen för huvudtrauma

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 4 visningar röntgenserie
Serien med fyra filmer kommer att innehålla följande vyer: anterior-posterior; en lateral; Waters och Townes vyer.
Serien med fyra filmer kommer att innehålla följande vyer: anterior-posterior; en lateral; Waters och Townes vyer.
Aktiv komparator: 2-vy radiografi serie
Serien med två filmer kommer att innehålla följande vyer: anterior-posterior och en lateral.
Serien med två filmer kommer att innehålla följande vyer: anterior-posterior och en lateral.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Känslighet
Känsligheten är en enkel proportion och kommer att mätas genom att dividera antalet fall som klassats som positiva för fraktur med det totala antalet fall.
Specificitet
Specificiteten kommer att mätas genom att dividera antalet röntgenstrålar från kontroller där röntgenstrålar avläses som negativa med det totala antalet röntgenstrålar av kontroller.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Individuell känslighet
Känsligheten hos enskilda deltagare vid upptäckt av skallfraktur kommer att beräknas.
Individuell specificitet
Specificiteten för individuella deltagare i upptäckten av skallfraktur kommer att beräknas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudskada

Kliniska prövningar på 4-visningsserie

3
Prenumerera