Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko kahden elokuvan kallon röntgensarja yhtä herkkä kuin neljän elokuvan sarja lapsipotilaiden kallonmurtumien diagnosoinnissa (4vs2)

maanantai 18. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital

Onko kahden elokuvan kallon röntgensarja yhtä herkkä kuin neljän elokuvan sarja kallonmurtumien diagnosoinnissa lapsipotilailla, joilla on pieni päävamma?

Pienet päävammat ovat yleinen vaiva lasten päivystysosastolla. Kallon röntgenkuvat ovat hyödyllinen väline arvioitaessa lapsipotilaita, joilla on ollut vähäinen päävamma. On kuitenkin olemassa jatkuvaa kiistaa siitä, kuinka paljon katselukertoja pitäisi saada kallosarjassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kallon röntgensäteiden diagnostisessa tarkkuudessa merkittävää eroa murtumien diagnosoinnissa pienillä päävammapotilailla, kun osallistuville pediatrisille potilaille tarjotaan 2 elokuvan sarja 4 elokuvan sarjan sijaan. ensiapulääkärit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienet päävammat ovat yleinen vaiva lasten päivystysosastolla. Kallon röntgenkuvat ovat hyödyllinen väline arvioitaessa lapsipotilaita, joilla on ollut vähäinen päävamma. On kuitenkin olemassa jatkuvaa kiistaa siitä, kuinka paljon katselukertoja pitäisi saada kallosarjassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kallon röntgensäteiden diagnostisessa tarkkuudessa merkittävää eroa murtumien diagnosoinnissa pienillä päävammapotilailla, kun osallistuville pediatrisille potilaille tarjotaan 2 elokuvan sarja 4 elokuvan sarjan sijaan. ensiapulääkärit.

Tämä on prospektiivinen, ristikkäinen kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan kahden elokuvan ja 4 elokuvan sarjan herkkyyden ja spesifisyyden vastaavuutta lasten lieviin päävammoihin liittyvien kallonmurtumien diagnosoinnissa.

Tutkimukseen osallistuu 10 lasten ensiapulääkäriä, jotka arvioivat kaksi 100 radiografiasarjan moduulia.

Tätä varten hänelle annetaan kaksi työmoduulia. Jokainen moduuli sisältää satunnaistetut ja anonyymit röntgenkuvat samoista 50 kotelosta ja 50 ohjauksesta, jotka on asennettu power point -dioihin. Näistä 50 tapauksesta arviointijakso satunnaistetaan siten, että 25 tapausta arvioidaan 2 elokuvan sarjalla ensimmäisessä moduulissa ja 4 elokuvan sarjalla toisessa moduulissa, kun taas muut 25 tapausta arvioidaan päinvastaisessa järjestyksessä. Samaa menettelyä käytetään 50 kontrollin arviointisekvenssin satunnaistamiseen.

Ensisijaiset tulokset ovat lasten ensihoidon lääkäreiden yleinen herkkyys ja spesifisyys kallonmurtumien havaitsemiseen käyttämällä kahta arviointimenetelmää: toisessa heille esitetään kallosarja, jossa on 2 näkymää, ja toisessa, jossa heille esitetään standardi. 4-katseinen sarja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Sainte-Justine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille tehtiin röntgenkuva päävamman vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 katselua röntgenkuvasarja
Neljän elokuvan sarja sisältää seuraavat näkymät: anterior-posterior; yksi sivu; Näkymät Watersille ja Townesille.
Neljän elokuvan sarja sisältää seuraavat näkymät: anterior-posterior; yksi sivu; Näkymät Watersille ja Townesille.
Active Comparator: 2-näkymän radiografiasarja
2 elokuvan sarja sisältää seuraavat näkymät: anterior-posterior ja yksi lateraalinen.
2 elokuvan sarja sisältää seuraavat näkymät: anterior-posterior ja yksi lateraalinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Herkkyys
Herkkyys on yksinkertainen suhde, ja se mitataan jakamalla murtumapositiivisiksi luokiteltujen tapausten lukumäärä tapausten kokonaismäärällä.
Spesifisyys
Spesifisyys mitataan jakamalla kontrollien röntgensäteiden lukumäärä, joissa röntgensäteet luettiin negatiivisiksi, kontrollien röntgensäteiden kokonaismäärällä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Yksilöllinen herkkyys
Yksittäisten osallistujien herkkyys kallonmurtuman havaitsemiseen lasketaan.
Yksilöllinen spesifisyys
Yksittäisten osallistujien spesifisyys kallonmurtuman havaitsemiseen lasketaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4vs2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa