健康な被験者におけるLY3031207の研究

包含基準:

• -男性被験者は、研究中および治験薬の最後の投与から3か月間、信頼できる避妊方法を使用することに同意します
• -外科的不妊手術による出産の可能性のない女性（子宮摘出術を伴うまたは伴わない外科的両側卵巣摘出術の少なくとも6週間後、または卵管結紮の少なくとも6週間後）は、病歴または閉経によって確認されます
• 閉経期の女性には、神経性食欲不振症などの病状によって引き起こされたものではなく、少なくとも 12 か月間自然発生的な無月経がある女性、および無月経を誘発した無月経の間に薬を服用していない女性が含まれます (たとえば、[例]、経口避妊薬、ホルモン、ゴナドトロピン放出ホルモン、抗エストロゲン剤、選択的エストロゲン受容体モジュレーター、または化学療法) または 6 ～ 12 か月間の自然無月経および卵胞刺激ホルモン レベルが 40 ミリ国際単位 (mIU/mL) を超える
• -研究者によって決定された病歴および身体検査に基づいて明らかに健康
• 体格指数 (BMI) が 18.5 から 32.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2) の間 (両端を含む)
• 仰臥位収縮期血圧 (BP) < 140 ミリメートル水銀 (mmHg)、拡張期血圧 < 90 mmHg、降圧剤を使用しない、または治験責任医師が臨床的に重要ではないと判断した結果として定義される正常血圧。 血圧は、十分に休息した状態で、さらに 2 回まで再検査することができます。
• -集団または治験責任医師のサイトの正常な参照範囲内の臨床検査結果、または治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差のある結果
• 5 ナノグラム/ミリリットル (ng/mL) 以上のリポ多糖 (LPS) 刺激後の ex vivo 全血プロスタグランジン E (PGE) 合成。
• -信頼でき、研究期間中利用できるようにする意思があり、研究手順に従う意思がある
• Lilly およびサイトを管理する倫理審査委員会 (ERB) によって承認された書面によるインフォームド コンセントを提供している

除外基準:

• -現在登録されている、完了した、または過去30日以内に中止された、半減期の短い薬物の治験薬または未承認の使用を含む臨床試験、または半減期の治験薬の5半減期以内-5日以上の生命、またはこの研究と科学的または医学的に互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されている
• LY3031207または製剤の成分、セレコキシブまたはスルホンアミドに対する既知のアレルギーがある。 既知のアスピリンアレルギーまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対するアレルギー反応のある被験者も除外する必要があります
• -以前にこの研究またはLY3031207を調査する他の研究を完了または中止した人であり、以前に治験薬を受け取った人です
• -バゼットの補正を伴うQTc間隔を含む12誘導心電図（ECG）に異常がある男性の場合は> 450ミリ秒（ミリ秒）、女性の場合は> 470ミリ秒、または調査官の意見では、関連するリスクを増加させる異常研究に参加しています。 心電図は、被験者の心拍数が毎分 75 回を超える場合、静かに 5 分間休んだ後に繰り返すことができます。
• -過去2年以内の歴史、または急性心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、脳卒中、または一過性虚血発作を含む活動的な心血管疾患の存在
• -臨床的に重要な活動性出血の存在またはスクリーニング時の出血素因の病歴
• -活動性の消化性潰瘍疾患、消化管（GI）出血、慢性胃炎、炎症性腸疾患、慢性下痢、またはピロリ菌陽性の血清学の存在
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠
• -B型肝炎および/または陽性のB型肝炎表面抗原の証拠
• -慢性アルコール性疾患を含む他の慢性肝疾患の証拠;非アルコール性脂肪性肝炎; -最近（スクリーニングから3か月以内）の急性ウイルス性肝炎の病歴;または既知のギルバート症候群の被験者
• -活動的な神経精神疾患の病歴
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および/または陽性のHIV抗体の証拠
• 薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性がある、その他の心血管、呼吸器（特に喘息および慢性閉塞性肺疾患）、肝臓、腎臓、GI、内分泌、血液、または神経障害の重大な病歴または現在の疾患がある。治験薬を服用する際にリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する。 -以前の手術歴（投薬の少なくとも3か月前）、脾臓摘出術、胆嚢摘出術、虫垂切除術などは除外されません
• 既知の乱用薬物を定期的に使用している、および/または尿中薬物スクリーニングで陽性結果を示している
• 妊娠検査が陽性の女性または授乳中の女性
• -投薬前14日以内の市販薬または処方薬の意図的な使用。これには、降圧薬、利尿薬、抗血小板または抗凝固薬、および抗うつ薬が含まれますが、これらに限定されません
• -スクリーニングから14日以内のNSAID、セレコキシブ、アスピリン、またはアセトアミノフェンの使用（1日あたり1グラム[gm]を超える用量）
• -治験薬投与前14日以内のハーブまたは栄養補助食品、またはグレープフルーツおよび/またはグレープフルーツジュース、セビリアオレンジ、スターフルーツ、またはザクロの使用
• 過去 1 か月以内に 500 ミリリットル (mL) を超える献血をしたことがある
• -週平均アルコール摂取量が週21単位（男性）および週14単位（女性）を超えるか、研究期間中のアルコール摂取をやめたくない（1単位= 12オンス[オンス]または360 mLのビール; 5 オンスまたは 150 mL のワイン; 1.5 オンスまたは 45 mL の蒸留酒)。
• -1日あたり10本以上のタバコを吸う被験者、または臨床研究ユニット（CRU）の喫煙規則に従うことを望まない被験者
• -スクリーニング前の30日以内に大手術を受けた被験者、または研究中に手術が予定されている被験者