LY3031207 在健康受试者中的研究

纳入标准：

• 男性受试者同意在研究期间和最后一剂研究产品后的 3 个月内使用可靠的避孕方法
• 因手术绝育而不能生育的女性（手术双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术后至少 6 周或输卵管结扎后至少 6 周）由病史或绝经证实
• 绝经期妇女包括自发性闭经至少 12 个月，不是由神经性厌食症等医学病症引起，并且在闭经期间未服用引起闭经的药物（例如 [例如]口服避孕药、激素、促性腺激素释放药）的妇女激素、抗雌激素、选择性雌激素受体调节剂或化疗）或自发性闭经 6 至 12 个月且卵泡刺激素水平大于 40 毫国际单位 (mIU/mL)
• 根据研究者确定的病史和体格检查，明显健康
• 体重指数 (BMI) 介于 18.5 和 32.0 千克每平方米 (kg/m^2) 之间，包括在内
• 正常血压定义为仰卧收缩压 (BP) < 140 毫米汞柱 (mmHg) 和舒张压 <90 mmHg，未使用任何抗高血压药，或研究者判断为无临床意义的结果。 在充分休息的情况下，最多可以再测 2 次血压
• 人群或研究者地点的正常参考范围内的临床实验室测试结果，或研究者判断为无临床意义的可接受偏差的结果
• 脂多糖 (LPS) 刺激后体外全血前列腺素 E (PGE) 合成不低于 5 纳克/毫升 (ng/mL)。
• 可靠并愿意在研究期间随时待命，并愿意遵守研究程序
• 已给予礼来公司和管理该网站的伦理审查委员会 (ERB) 批准的书面知情同意书

排除标准：

• 目前正在参加一项临床试验，在过去 30 天内完成或中止一项涉及研究产品的临床试验或未经批准使用半衰期短的药物，或半衰期短的研究产品的 5 个半衰期内寿命超过 5 天，或同时参加了被认为在科学或医学上与本研究不相容的任何其他类型的医学研究
• 已知对 LY3031207 或制剂的任何成分、塞来昔布或磺胺类药物过敏。 已知对阿司匹林过敏或对非甾体抗炎药 (NSAIDs) 有过敏反应的受试者也应排除在外
• 之前完成或退出这项研究或调查 LY3031207 的任何其他研究并且之前接受过研究产品的人
• 12 导联心电图 (ECG) 异常，包括巴泽特校正 QTc 间期男性 >450 毫秒 (msec)，女性 >470 毫秒，或者研究者认为异常会增加与以下疾病相关的风险参与研究。 如果受试者的心率 >75 次/分钟，可在安静休息 5 分钟后重复心电图
• 过去 2 年内有或存在活动性心血管疾病，包括急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、中风或短暂性脑缺血发作
• 筛选时存在有临床意义的活动性出血或出血素质史
• 存在活动性消化性溃疡病、胃肠道 (GI) 出血、慢性胃炎、炎症性肠病、慢性腹泻或幽门螺杆菌血清学阳性
• 丙型肝炎和/或丙型肝炎抗体阳性的证据
• 乙型肝炎和/或乙型肝炎表面抗原阳性的证据
• 其他慢性肝病的证据，包括慢性酒精性疾病；非酒精性脂肪性肝炎；近期（筛选后 3 个月内）急性病毒性肝炎病史；或患有已知吉尔伯特综合症的受试者
• 活动性神经精神疾病史
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染和/或 HIV 抗体阳性的证据
• 有其他心血管、呼吸系统（特别是哮喘和慢性阻塞性肺病）、肝、肾、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的重要病史或当前存在能够显着改变药物吸收、代谢或消除的疾病；服用研究药物时构成风险；或干扰数据的解释。 既往手术史（给药前至少 3 个月），例如脾切除术、胆囊切除术和阑尾切除术不是排他性的
• 定期使用已知的滥用药物和/或在尿液药物筛查中显示阳性结果
• 妊娠试验呈阳性的女性或正在哺乳的女性
• 给药前 14 天内按计划使用非处方药或处方药，包括但不限于抗高血压药、利尿剂、抗血小板或抗凝药和抗抑郁药
• 筛选后 14 天内使用任何非甾体抗炎药、塞来昔布、阿司匹林或对乙酰氨基酚（剂量 > 每天 1 克 [gm]）
• 在研究药物给药前 14 天内使用任何草药或膳食补充剂，或葡萄柚和/或葡萄柚汁、塞维利亚橙子、杨桃或石榴
• 上个月献血量超过 500 毫升 (mL)
• 每周平均酒精摄入量超过 21 个单位（男性）和 14 个单位（女性），或者在研究期间不愿停止饮酒（1 个单位 = 12 盎司 [oz] 或 360 mL 啤酒；5 盎司或 150 毫升葡萄酒；1.5 盎司或 45 毫升蒸馏酒）。
• 每天吸烟超过 10 支或不愿遵守临床研究单位 (CRU) 吸烟规则的受试者
• 在筛选前 30 天内进行过任何大手术的受试者或计划在研究期间进行手术的受试者