En studie av LY3031207 i friska ämnen

Inklusionskriterier:

• Manliga försökspersoner samtycker till att använda en tillförlitlig preventivmetod under studien och i 3 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten
• Kvinnor som inte är i fertil ålder på grund av kirurgisk sterilisering (minst 6 veckor efter kirurgisk bilateral ooforektomi med eller utan hysterektomi eller minst 6 veckor efter tubal ligering) bekräftad av medicinsk historia eller klimakteriet
• Kvinnor i klimakteriet inkluderar kvinnor med antingen spontan amenorré i minst 12 månader, inte inducerad av ett medicinskt tillstånd som anorexia nervosa och som inte tar mediciner under amenorrén som inducerade amenorré (till exempel [t.ex.], p-piller, hormoner, gonadotropinfrisättande hormon, antiöstrogener, selektiva östrogenreceptormodulatorer eller kemoterapi) eller spontan amenorré i 6 till 12 månader och en follikelstimulerande hormonnivå som är större än 40 milli-internationell enhet (mIU/ml)
• Uppenbart frisk baserat på historia och fysiska undersökningar som fastställts av utredaren
• Mellan body mass index (BMI) på 18,5 och 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive
• Normotensiv definierad som systoliskt blodtryck i liggande (BP) <140 millimeter kvicksilver (mmHg), och diastoliskt BP <90 mmHg, utan användning av några blodtryckssänkande medel, eller resultat som inte bedöms vara kliniskt signifikanta av utredaren. Blodtrycket kan testas om upp till 2 gånger till under väl utvilade förhållanden
• Kliniska laboratorietestresultat inom normalt referensintervall för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms vara inte kliniskt signifikanta av prövaren
• Ex vivo helblodsprostaglandin E(PGE) syntes efter lipopolysackarid (LPS) stimulering av inte mindre än 5 nanogram/milliliter (ng/ml).
• Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och den etiska granskningsnämnden (ERB) som styr webbplatsen

Exklusions kriterier:

• Är för närvarande inskrivna i, har avslutat eller avbrutit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt eller ogodkänd användning av ett läkemedel med kort halveringstid, eller inom 5 halveringstid av en prövningsprodukt med en halveringstid liv längre än 5 dagar, eller samtidigt inskriven i någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie
• Har känd allergi mot LY3031207 eller någon av komponenterna i formuleringen, celecoxib eller sulfonamider. Personer med känd aspirinallergi eller allergisk reaktion mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) bör också uteslutas
• Är personer som tidigare har slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY3031207 och som tidigare har fått prövningsprodukten
• Har en avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG), inklusive QTc-intervall med Bazetts korrigering >450 millisekunder (ms) för män och >470 msek för kvinnor eller en avvikelse som, enligt utredarens uppfattning, ökar riskerna förknippade med deltar i studien. Elektrokardiogram kan upprepas efter 5 minuters lugn vila, om patientens hjärtfrekvens är >75 slag per minut
• Historik av, inom de senaste 2 åren, eller närvaro av aktiv hjärt-kärlsjukdom, inklusive akut hjärtinfarkt, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, stroke eller övergående ischemisk attack
• Förekomst av kliniskt signifikant aktiv blödning eller historia av blödningsdiatese vid tidpunkten för screening
• Förekomst av aktiv magsår, gastrointestinal (GI) blödning, kronisk gastrit, inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk diarré eller positiv H. pylori-serologi
• Bevis på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp
• Bevis på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen
• Bevis på annan kronisk leversjukdom, inklusive kronisk alkoholsjukdom; icke-alkoholisk steatohepatit; nyligen (inom 3 månader efter screening) historia av akut viral hepatit; eller personer med känt Gilbert-syndrom
• Historik av aktiv neuropsykiatrisk sjukdom
• Bevis på infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva HIV-antikroppar
• Har en betydande historia av eller pågående andra kardiovaskulära, respiratoriska (särskilt astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom), lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; att utgöra en risk när man tar studieläkemedlet; eller att störa tolkningen av data. Historik av tidigare operationer (minst 3 månader före dosering), såsom splenektomi, kolecystektomi och blindtarmsoperation är inte uteslutande
• Regelbunden användning av kända missbruksdroger och/eller visa positiva fynd vid screening av droger i urinen
• Är kvinnor med positivt graviditetstest eller kvinnor som ammar
• Avsedd användning av receptfria läkemedel eller receptbelagda läkemedel inom 14 dagar före dosering, detta inkluderar men är inte begränsat till blodtryckssänkande medel, diuretika, blodplätts- eller antikoagulantia och antidepressiva medel.
• All användning av NSAID, celecoxib, acetylsalicylsyra eller paracetamol (vid doser >1 gram [g] per dag) inom 14 dagar efter screening
• All användning av ört- eller kosttillskott, eller grapefrukt och/eller grapefruktjuice, Sevilla apelsiner, starfruit eller granatäpple inom 14 dagar före dosering av studieläkemedlet
• Har donerat blod på mer än 500 milliliter (ml) under den senaste månaden
• Har ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka (män) och 14 enheter per vecka (kvinnor) eller är ovilliga att stoppa alkoholkonsumtionen under studiens varaktighet (1 enhet = 12 ounce [oz] eller 360 ml öl ; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destillerad sprit).
• Försökspersoner som röker mer än 10 cigaretter per dag eller är ovilliga att följa Clinical Research Units (CRU) rökregler
• Försökspersoner med någon större operation inom 30 dagar före screening eller försökspersoner med planerade operationer under studien