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健康な個人における干渉電気刺激と血管拡張 (InterM)

2013年1月23日 更新者:GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

干渉性電気刺激は、健康な個人の末梢血管拡張を改善します: 無作為クロスオーバー研究

干渉電気刺激 (IES) は、局所的な血流を増加させます。 血流の増加が、筋肉の代謝反射活動によって媒介される交感神経活動の抑制によって引き起こされる可能性があるかどうかはわかっていません。 この研究の目的は、健康な被験者の代謝反射活性化に対する IES の効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

研究サンプルは、11 人の健康な若者で構成されていました。 すべての被験者は非喫煙者、非肥満であり、病歴、身体検査、安静時および心肺運動試験中の心電図によって明らかにされるように、疾患の兆候や症状はありませんでした。 除外基準は、妊娠、授乳、アルコールまたは薬物乱用、および心血管変数に影響を与える可能性のある投薬でした。 被験者は、実験プロトコルの前に、それぞれ少なくとも 12 時間と 48 時間、カフェインを含む飲み物を飲まないように、または運動をしないように求められました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DF
      • Brasilia、DF、ブラジル
        • University of Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-007
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90820-001
        • Gaspar Rogério da Silva Chiappa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

変性疾患のない健康な被験者。

説明

包含基準:

  • 被験者は非喫煙者
  • 非肥満
  • 病気の徴候や症状がないこと

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳中
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 心血管変数に影響を与える可能性のある薬物療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
干渉性
個人は、2 つのチャネルと 1/5/1 の勾配を持つバイポーラ電極を使用して、対称的な長方形の干渉電流二相性パルスの連続的な流れを提供する、30 分間の干渉電気刺激 (IES) で急性に治療されます。 固定電流は 4000 Hz に調整され、現在の AMF は 100 Hz で、AMF の変動は 25 Hz (AMF の 25%) です。
個人は 30 分間 IES で急性に治療され、2 つのチャネルと 1/5/1 の勾配を持つバイポーラ電極を使用して、対称的な長方形の干渉電流二相性パルスの連続的な流れを提供します。 固定電流は 4000 Hz に調整され、現在の AMF は 100 Hz で、AMF の変動は 25 Hz (AMF の 25%) です。
他の名前:
  • 経皮的電気刺激
プラセボ
同じ指示と電極位置がプラセボに提供されましたが、機器は刺激電流を提供しませんでした
同じ指示と電極位置がプラセボに提供されましたが、機器は刺激電流を提供しませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の代謝反射
時間枠:参加者は、代謝反射活動の期間中 (最大 30 分) 追跡されます。
ふくらはぎの血流
参加者は、代謝反射活動の期間中 (最大 30 分) 追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gaspar R Chiappa, Dr、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月23日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-0374

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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