Interferencjalna stymulacja elektryczna i rozszerzenie naczyń u zdrowych osób (InterM)
23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Interferencyjna stymulacja elektryczna poprawia rozszerzenie naczyń obwodowych u zdrowych osób: randomizowane badanie krzyżowe
Interferencjalna stymulacja elektryczna (IES) zwiększa miejscowy przepływ krwi.
Nie wiadomo, czy wzrost przepływu krwi może być spowodowany hamowaniem aktywności współczulnej, w której pośredniczy aktywność metaborefleksji mięśni.
Celem tego badania była ocena wpływu IES na aktywację metaborefleksów u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba badawcza składała się z 11 zdrowych, młodych osób.
Wszyscy badani byli osobami niepalącymi, nieotyłymi i wolnymi od jakichkolwiek objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby, co wykazano na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego i elektrokardiogramu w spoczynku oraz podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej.
Kryteriami wykluczenia były ciąża, karmienie piersią, nadużywanie alkoholu lub narkotyków oraz wszelkie leki, które mogą mieć wpływ na zmienne sercowo-naczyniowe.
Badanych poproszono, aby nie pili napojów zawierających kofeinę ani nie ćwiczyli odpowiednio przez co najmniej 12 i 48 godzin przed protokołami eksperymentalnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brazylia
- University of Brasilia
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe bez chorób zwyrodnieniowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani są osobami niepalącymi
- nie otyłych
- i wolne od jakichkolwiek objawów choroby
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- karmienie piersią
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- leki o potencjalnym wpływie na zmienne sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zakłócenia
Osoby są leczone doraźnie za pomocą interferencyjnej stymulacji elektrycznej (IES) przez 30 minut, zapewniając ciągły przepływ symetrycznych prostokątnych dwufazowych impulsów prądu interferencyjnego przy użyciu dwubiegunowych elektrod z dwoma kanałami i nachyleniem 1/5/1.
Stały prąd jest ustawiony na 4000 Hz, z prądem AMF przy 100 Hz i zmiennością AMF 25 Hz (25% AMF).
|
Osobników poddaje się ostremu działaniu IES przez 30 minut, zapewniając ciągły przepływ symetrycznych prostokątnych dwufazowych impulsów prądu interferencyjnego przy użyciu dwubiegunowych elektrod z dwoma kanałami i nachyleniem 1/5/1.
Stały prąd jest ustawiony na 4000 Hz, z prądem AMF przy 100 Hz i zmiennością AMF 25 Hz (25% AMF).
Inne nazwy:
|
|
Placebo
Te same instrukcje i pozycje elektrod zostały dostarczone placebo, chociaż sprzęt nie zapewniał żadnego prądu stymulacyjnego
|
Te same instrukcje i pozycje elektrod zostały dostarczone placebo, chociaż sprzęt nie zapewniał żadnego prądu stymulacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odruch metaborefleksyjny mięśni
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania aktywności metaboreflex (do 30 minut)
|
Przepływ krwi cielęcej
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania aktywności metaboreflex (do 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0374
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .