Interferentiële elektrische stimulatie en vasodilatatie bij gezonde personen (InterM)
23 januari 2013 bijgewerkt door: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Interferentiële elektrische stimulatie verbetert perifere vasodilatatie bij gezonde personen: een gerandomiseerde cross-over-studie
Interferentiële elektrische stimulatie (IES) verhoogt de lokale bloedstroom.
Het is niet bekend of toename van de bloedstroom kan worden veroorzaakt door remming van sympathische activiteit, gemedieerd door spiermetaboreflexactiviteit.
Het doel van deze studie was om het effect van IES op metaboreflexactivering bij gezonde proefpersonen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssteekproef bestond uit 11 gezonde jonge individuen.
Alle proefpersonen waren niet-rokers, niet-zwaarlijvig en vrij van tekenen of symptomen van ziekte, zoals bleek uit de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en elektrocardiogram in rust en tijdens cardiopulmonale inspanningstesten.
Uitsluitingscriteria waren zwangerschap, borstvoeding, alcohol- of drugsmisbruik en medicatie met mogelijke effecten op cardiovasculaire variabelen.
De proefpersonen werd gevraagd om gedurende respectievelijk 12 en 48 uur vóór de experimentele protocollen geen cafeïnehoudende dranken te drinken of te sporten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brazilië
- University of Brasilia
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen zonder degeneratieve ziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen zijn niet-rokers
- niet-zwaarlijvig
- en vrij van tekenen of symptomen van ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- borstvoeding
- alcohol- of drugsmisbruik
- medicatie met mogelijke effecten op cardiovasculaire variabelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interferentieel
De individuen worden acuut behandeld met interferentie-elektrische stimulatie (IES) gedurende 30 minuten, waarbij een continue stroom van symmetrische rechthoekige interferentiestroom bifasische pulsen wordt verkregen met behulp van bipolaire elektroden met twee kanalen en een helling van 1/5/1.
De vaste stroom wordt afgesteld op 4000 Hz, met de huidige AMF op 100 Hz en een AMF-variatie van 25 Hz (25% van AMF).
|
De personen worden gedurende 30 minuten acuut behandeld met IES, waarbij een continue stroom van symmetrische rechthoekige interferentiestroom bifasische pulsen wordt verkregen met behulp van bipolaire elektroden met twee kanalen en een helling van 1/5/1.
De vaste stroom wordt afgesteld op 4000 Hz, met de huidige AMF op 100 Hz en een AMF-variatie van 25 Hz (25% van AMF).
Andere namen:
|
|
Placebo
De placebo kreeg dezelfde instructies en elektrodeposities, hoewel de apparatuur geen enkele stimulatiestroom leverde
|
De placebo kreeg dezelfde instructies en elektrodeposities, hoewel de apparatuur geen enkele stimulatiestroom leverde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier Metaboreflex reflex
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de metaboreflexactiviteit (tot 30 minuten)
|
Doorbloeding kalf
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de metaboreflexactiviteit (tot 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-0374
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .