Интерференционная электрическая стимуляция и расширение сосудов у здоровых людей (InterM)
23 января 2013 г. обновлено: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Интерференционная электрическая стимуляция улучшает периферическую вазодилатацию у здоровых людей: рандомизированное перекрестное исследование
Интерференционная электрическая стимуляция (IES) увеличивает локальный кровоток.
Неизвестно, может ли усиление кровотока быть вызвано угнетением симпатической активности, опосредованным активностью мышечного метаборефлекса.
Целью данного исследования было оценить влияние ИЭС на активацию метаборефлексов у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборку исследования составили 11 здоровых молодых людей.
Все испытуемые были некурящими, не страдали ожирением и не имели каких-либо признаков или симптомов заболевания, что было выявлено при изучении анамнеза, физического осмотра и электрокардиограммы в покое и во время кардиопульмонального нагрузочного теста.
Критериями исключения были беременность, кормление грудью, злоупотребление алкоголем или наркотиками, а также прием любых лекарств, потенциально влияющих на сердечно-сосудистые параметры.
Субъектов просили не пить напитки, содержащие кофеин, и не заниматься физическими упражнениями в течение как минимум 12 и 48 часов соответственно до экспериментальных протоколов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Бразилия
- University of Brasilia
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые субъекты без дегенеративных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты не курят
- не страдающий ожирением
- и без каких-либо признаков или симптомов заболевания
Критерий исключения:
- Беременность
- кормление грудью
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- лекарства с потенциальным воздействием на сердечно-сосудистые параметры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интерференционный
Больным проводят неотложную интерференционную электростимуляцию (ИЭС) в течение 30 мин, обеспечивая непрерывную подачу двухфазных импульсов симметричного прямоугольного интерференционного тока с использованием биполярных электродов с двумя каналами и наклоном 1/5/1.
Фиксированный ток настроен на 4000 Гц, с текущим AMF на 100 Гц и изменением AMF на 25 Гц (25% AMF).
|
Больным проводят острое воздействие ИЭС в течение 30 мин, обеспечивая непрерывную подачу двухфазных импульсов симметричного прямоугольного интерференционного тока с использованием биполярных электродов с двумя каналами и наклоном 1/5/1.
Фиксированный ток настроен на 4000 Гц, с текущим AMF на 100 Гц и изменением AMF на 25 Гц (25% AMF).
Другие имена:
|
|
Плацебо
Те же инструкции и положения электродов были предоставлены плацебо, хотя оборудование не обеспечивало ток стимуляции.
|
Те же инструкции и положения электродов были предоставлены плацебо, хотя оборудование не обеспечивало ток стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечный метаборефлексный рефлекс
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени активности метаборефлекса (до 30 минут).
|
Кровоток теленка
|
За участниками будут следить в течение всего времени активности метаборефлекса (до 30 минут).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0374
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .