Interferentielle Elektrostimulation und Vasodilatation bei Gesunden (InterM)
23. Januar 2013 aktualisiert von: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Interferenzielle elektrische Stimulation verbessert die periphere Vasodilatation bei gesunden Personen: Eine randomisierte Crossover-Studie
Die interferentielle elektrische Stimulation (IES) erhöht den lokalen Blutfluss.
Es ist nicht bekannt, ob eine Erhöhung des Blutflusses durch eine Hemmung der sympathischen Aktivität verursacht werden kann, die durch Muskel-Metaboreflex-Aktivität vermittelt wird.
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von IES auf die Metaboreflex-Aktivierung bei gesunden Probanden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienstichprobe bestand aus 11 gesunden jungen Personen.
Alle Probanden waren Nichtraucher, nicht fettleibig und frei von jeglichen Anzeichen oder Symptomen einer Krankheit, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Elektrokardiogramm in Ruhe und während kardiopulmonaler Belastungstests gezeigt wurde.
Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Stillzeit, Alkohol- oder Drogenmissbrauch und alle Medikamente mit potenziellen Auswirkungen auf kardiovaskuläre Variablen.
Die Probanden wurden gebeten, vor den experimentellen Protokollen mindestens 12 bzw. 48 Stunden lang keine koffeinhaltigen Getränke zu trinken oder Sport zu treiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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DF
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Brasilia, DF, Brasilien
- University of Brasilia
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-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden ohne degenerative Erkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind Nichtraucher
- nicht fettleibig
- und frei von jeglichen Anzeichen oder Symptomen einer Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Medikamente mit potenziellen Auswirkungen auf kardiovaskuläre Variablen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Interferenz
Die Personen werden 30 Minuten lang akut mit einer elektrischen Interferenzstimulation (IES) behandelt, die einen kontinuierlichen Fluss von symmetrischen, rechteckigen, zweiphasigen Interferenzstromimpulsen unter Verwendung von bipolaren Elektroden mit zwei Kanälen und einer Steigung von 1/5/1 bereitstellt.
Der feste Strom wird auf 4000 Hz eingestellt, mit der aktuellen AMF auf 100 Hz und einer AMF-Variation von 25 Hz (25 % der AMF).
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Die Personen werden 30 Minuten lang akut mit IES behandelt, wobei ein kontinuierlicher Fluss von symmetrischen, rechteckigen, zweiphasigen Interferenzstromimpulsen unter Verwendung von bipolaren Elektroden mit zwei Kanälen und einer Steigung von 1/5/1 bereitgestellt wird.
Der feste Strom wird auf 4000 Hz eingestellt, mit der aktuellen AMF auf 100 Hz und einer AMF-Variation von 25 Hz (25 % der AMF).
Andere Namen:
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Placebo
Die gleichen Anweisungen und Elektrodenpositionen wurden dem Placebo gegeben, obwohl das Gerät keinen Stimulationsstrom lieferte
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Die gleichen Anweisungen und Elektrodenpositionen wurden dem Placebo gegeben, obwohl das Gerät keinen Stimulationsstrom lieferte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskel Metaboreflex Reflex
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Metaboreflex-Aktivität (bis zu 30 Minuten) beobachtet.
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Wadenblutfluss
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Metaboreflex-Aktivität (bis zu 30 Minuten) beobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0374
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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