Interferenční elektrická stimulace a vazodilatace u zdravých jedinců (InterM)
23. ledna 2013 aktualizováno: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Interferenční elektrická stimulace zlepšuje periferní vazodilataci u zdravých jedinců: Randomizovaná křížová studie
Interferenční elektrická stimulace (IES) zvyšuje lokální průtok krve.
Není známo, zda zvýšení průtoku krve může být způsobeno inhibicí aktivity sympatiku, zprostředkované aktivitou svalového metaboreflexu.
Účelem této studie bylo zhodnotit vliv IES na aktivaci metaboreflexu u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovaný vzorek tvořilo 11 zdravých mladých jedinců.
Všichni jedinci byli nekuřáci, neobézní a bez jakýchkoli známek nebo symptomů onemocnění, jak se ukázalo na lékařské anamnéze, fyzikálním vyšetření a elektrokardiogramu v klidu a během testování kardiopulmonální zátěže.
Kritéria vyloučení byla těhotenství, kojení, zneužívání alkoholu nebo drog a jakékoli léky s potenciálními účinky na kardiovaskulární proměnné.
Subjekty byly požádány, aby nepily nápoje obsahující kofein nebo necvičily po dobu alespoň 12 a 48 hodin před experimentálními protokoly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brazílie
- University of Brasilia
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé subjekty bez degenerativních onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou nekuřáci
- neobézní
- a bez jakýchkoli známek nebo symptomů onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- kojení
- zneužívání alkoholu nebo drog
- léky s potenciálními účinky na kardiovaskulární proměnné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rušivé
Jednotlivci jsou akutně léčeni interferenční elektrickou stimulací (IES) po dobu 30 minut, která poskytuje kontinuální tok symetrických obdélníkových interferenčních proudových bifázických pulzů pomocí bipolárních elektrod se dvěma kanály a sklonem 1/5/1.
Pevný proud je nastaven na 4000 Hz, s aktuální AMF na 100 Hz a AMF variací 25 Hz (25 % AMF).
|
Jednotlivci jsou akutně léčeni IES během 30 minut, což zajišťuje kontinuální tok symetrických obdélníkových dvoufázových pulzů interferenčního proudu pomocí bipolárních elektrod se dvěma kanály a sklonem 1/5/1.
Pevný proud je nastaven na 4000 Hz, s aktuální AMF na 100 Hz a AMF variací 25 Hz (25 % AMF).
Ostatní jména:
|
|
Placebo
Stejné instrukce a pozice elektrod byly poskytnuty placebu, ačkoli zařízení neposkytovalo žádný stimulační proud
|
Stejné instrukce a pozice elektrod byly poskytnuty placebu, ačkoli zařízení neposkytovalo žádný stimulační proud
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový Metaboreflex Reflex
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání aktivity metaboreflexu (až 30 minut)
|
Průtok krve lýtkem
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání aktivity metaboreflexu (až 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-0374
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .