Estimulación Eléctrica Interferencial y Vasodilatación en Individuos Sanos (InterM)
23 de enero de 2013 actualizado por: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
La estimulación eléctrica interferencial mejora la vasodilatación periférica en individuos sanos: un estudio cruzado aleatorizado
La estimulación eléctrica interferencial (IES) aumenta el flujo sanguíneo local.
No se sabe si los aumentos en el flujo sanguíneo pueden ser causados por la inhibición de la actividad simpática, mediada por la actividad del metaborreflejo muscular.
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de IES sobre la activación del metaborreflejo en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio estuvo compuesta por 11 individuos jóvenes sanos.
Todos los sujetos eran no fumadores, no obesos y libres de signos o síntomas de enfermedad, según lo revelado por la historia clínica, el examen físico y el electrocardiograma en reposo y durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
Los criterios de exclusión fueron el embarazo, la lactancia, el abuso de alcohol o drogas y cualquier medicamento con efectos potenciales sobre las variables cardiovasculares.
Se pidió a los sujetos que no bebieran bebidas que contuvieran cafeína ni hicieran ejercicio durante al menos 12 y 48 horas, respectivamente, antes de los protocolos experimentales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DF
-
Brasilia, DF, Brasil
- University of Brasilia
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos sin enfermedades degenerativas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos son no fumadores.
- no obeso
- y libre de cualquier signo o síntoma de enfermedad
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- amamantamiento
- abuso de alcohol o drogas
- medicación con efectos potenciales sobre variables cardiovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Interferencial
Los individuos son tratados de forma aguda con estimulación eléctrica interferencial (IES) durante 30 min, proporcionando un flujo continuo de pulsos bifásicos de corriente interferencial rectangular simétrica utilizando electrodos bipolares con dos canales y una pendiente de 1/5/1.
La corriente fija se ajusta a 4000 Hz, con la AMF de corriente a 100 Hz y una variación de AMF de 25 Hz (25% de AMF).
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Los individuos son tratados de forma aguda con IES durante 30 min, proporcionando un flujo continuo de pulsos bifásicos de corriente interferencial rectangular simétrica utilizando electrodos bipolares con dos canales y una pendiente de 1/5/1.
La corriente fija se ajusta a 4000 Hz, con la AMF de corriente a 100 Hz y una variación de AMF de 25 Hz (25% de AMF).
Otros nombres:
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Placebo
Se proporcionaron las mismas instrucciones y posiciones de electrodos al placebo, aunque el equipo no proporcionó ninguna corriente de estimulación.
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Se proporcionaron las mismas instrucciones y posiciones de electrodos al placebo, aunque el equipo no proporcionó ninguna corriente de estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reflejo metaborreflejo muscular
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la actividad metaborrefleja (hasta 30 minutos)
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Flujo sanguíneo de la pantorrilla
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la actividad metaborrefleja (hasta 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-0374
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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