- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01450371
Häiritsevä sähköstimulaatio ja vasodilataatio terveillä yksilöillä (InterM)
keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Häiritsevä sähköstimulaatio parantaa perifeeristä vasodilataatiota terveillä yksilöillä: satunnaistettu crossover-tutkimus
Häiritsevä sähköstimulaatio (IES) lisää paikallista verenkiertoa.
Ei tiedetä, voiko verenkierron lisääntyminen johtua lihasmetaborefleksiaktiivisuuden välittämästä sympaattisen toiminnan estymisestä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida IES:n vaikutusta metaborefleksin aktivaatioon terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotokseen kuului 11 tervettä nuorta henkilöä.
Kaikki koehenkilöt olivat tupakoimattomia, ei-lihavia ja heillä ei ollut sairauden merkkejä tai oireita, kuten sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja elektrokardiogrammi paljastivat levossa ja kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana.
Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, imetys, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja kaikki lääkkeet, joilla on mahdollisesti vaikutuksia sydän- ja verisuonimuuttujiin.
Koehenkilöitä pyydettiin olemaan juomatta kofeiinia sisältäviä juomia tai harjoittamatta vähintään 12 tuntia ja 48 tuntia ennen kokeellisia protokollia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasilia
- University of Brasilia
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-007
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet henkilöt ilman rappeuttavia sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat tupakoimattomia
- ei-lihavia
- ja vailla sairauden merkkejä tai oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- imetys
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- lääkkeitä, joilla on potentiaalisia vaikutuksia sydän- ja verisuonimuuttujiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Häiritsevä
Henkilöitä hoidetaan akuutisti interferenssillä sähköstimulaatiolla (IES) 30 minuutin ajan, mikä tarjoaa jatkuvan symmetristen suorakulmaisten interferenssivirtapulssien virtauksen käyttämällä kaksisuuntaisia elektrodeja, joissa on kaksi kanavaa ja kaltevuus 1/5/1.
Kiinteä virta säädetään 4000 Hz:iin, virran AMF on 100 Hz ja AMF-vaihtelu 25 Hz (25 % AMF:stä).
|
Henkilöitä hoidetaan akuutisti IES:llä 30 minuutin ajan, mikä tarjoaa jatkuvan symmetrisen suorakaiteen muotoisten interferenssivirtapulssien virtauksen käyttämällä kaksisuuntaisia elektrodeja, joissa on kaksi kanavaa ja kaltevuus 1/5/1.
Kiinteä virta säädetään 4000 Hz:iin, virran AMF on 100 Hz ja AMF-vaihtelu 25 Hz (25 % AMF:stä).
Muut nimet:
|
Plasebo
Samat ohjeet ja elektrodien paikat annettiin lumelääkkeelle, vaikka laitteisto ei tarjonnut stimulaatiovirtaa
|
Samat ohjeet ja elektrodien paikat annettiin lumelääkkeelle, vaikka laitteisto ei tarjonnut stimulaatiovirtaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasten metaborefleksirefleksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan metaboreflex-toiminnan ajan (enintään 30 minuuttia)
|
Pohkeen verenkierto
|
Osallistujia seurataan metaboreflex-toiminnan ajan (enintään 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0374
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vähentynyt verisuonten virtaus
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
St George's, University of LondonTuntematonHengitysteiden sairastuminen | High Flow Happi nopeassa sekvenssiinduktiossaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, BrestValmisTerveet vapaaehtoiset | High Flow nenä | Lentokameran aika | Keuhkojen tilavuusRanska
-
Maha Mahmoud AhmedEi vielä rekrytointiaHigh Flow -nenäterapia
-
University Hospital, BrestRekrytointiRintakehän trauma | High Flow -hapetusRanska