- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01450371
Interferentiel elektrisk stimulering og vasodilatation hos raske individer (InterM)
23. januar 2013 opdateret af: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Interferentiel elektrisk stimulation forbedrer perifer vasodilatation hos raske individer: en randomiseret crossover-undersøgelse
Interferentiel elektrisk stimulation (IES) øger den lokale blodgennemstrømning.
Det vides ikke, om stigninger i blodgennemstrømningen kan være forårsaget af hæmning af sympatisk aktivitet, medieret af muskelmetaborefleksaktivitet.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af IES på metaboreflex aktivering hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprøven bestod af 11 raske unge individer.
Alle forsøgspersoner var ikke-rygere, ikke-overvægtige og fri for tegn eller symptomer på sygdom, som afsløret af sygehistorie, fysisk undersøgelse og elektrokardiogram i hvile og under kardiopulmonal træningstest.
Eksklusionskriterier var graviditet, amning, alkohol- eller stofmisbrug og enhver medicin med potentiel effekt på kardiovaskulære variabler.
Forsøgspersonerne blev bedt om ikke at drikke koffeinholdige drikkevarer eller dyrke motion i mindst henholdsvis 12 og 48 timer før forsøgsprotokollerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasilien
- University of Brasilia
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske forsøgspersoner uden degenerative sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne er ikke-rygere
- ikke-overvægtige
- og fri for tegn eller symptomer på sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- amning
- alkohol- eller stofmisbrug
- medicin med potentiel effekt på kardiovaskulære variable
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Interferentiel
Individerne behandles akut med interferentiel elektrisk stimulation (IES) i løbet af 30 minutter, hvilket giver et kontinuerligt flow af symmetriske rektangulære interferentielle strøm bifasiske impulser ved hjælp af bipolære elektroder med to kanaler og en hældning på 1/5/1.
Den faste strøm justeres til 4000 Hz, med den aktuelle AMF på 100 Hz og en AMF-variation på 25 Hz (25 % af AMF).
|
Individerne behandles akut med IES i 30 minutter, hvilket giver et kontinuerligt flow af symmetriske rektangulære interferentielle strøm-bifasiske impulser ved hjælp af bipolære elektroder med to kanaler og en hældning på 1/5/1.
Den faste strøm justeres til 4000 Hz, med den aktuelle AMF på 100 Hz og en AMF-variation på 25 Hz (25 % af AMF).
Andre navne:
|
Placebo
De samme instruktioner og elektrodepositioner blev givet til placebo, selvom udstyret ikke gav nogen stimuleringsstrøm
|
De samme instruktioner og elektrodepositioner blev givet til placebo, selvom udstyret ikke gav nogen stimuleringsstrøm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskel Metaboreflex Refleks
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af metaboreflex aktivitet (op til 30 minutter)
|
Kalveblodgennemstrømning
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af metaboreflex aktivitet (op til 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0374
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat vaskulær flow
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
University of California, IrvineUnited States Department of DefenseRekrutteringUnormalt vaskulært flowForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University Health Network, TorontoTrukket tilbage