Interferensiell elektrisk stimulering og vasodilatasjon hos friske individer (InterM)
23. januar 2013 oppdatert av: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Interferensiell elektrisk stimulering forbedrer perifer vasodilatasjon hos friske individer: en randomisert crossover-studie
Interferensiell elektrisk stimulering (IES) øker lokal blodstrøm.
Det er ikke kjent om økt blodstrøm kan være forårsaket av hemming av sympatisk aktivitet, mediert av muskelmetaborefleksaktivitet.
Formålet med denne studien var å evaluere effekten av IES på metaborefleksaktivering hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieutvalget besto av 11 friske unge individer.
Alle forsøkspersonene var ikke-røykere, ikke-overvektige og fri for tegn eller symptomer på sykdom, som avslørt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og elektrokardiogram i hvile og under kardiopulmonal treningstesting.
Eksklusjonskriterier var graviditet, amming, alkohol- eller narkotikamisbruk, og alle medisiner med potensielle effekter på kardiovaskulære variabler.
Forsøkspersonene ble bedt om å ikke drikke koffeinholdige drikker eller trene på henholdsvis minst 12 og 48 timer før de eksperimentelle protokollene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasil
- University of Brasilia
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske forsøkspersoner uten degenerative sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene er ikke-røykere
- ikke-overvektige
- og fri for tegn eller symptomer på sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- amming
- alkohol- eller narkotikamisbruk
- medisiner med potensielle effekter på kardiovaskulære variabler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Interferensiell
Individene behandles akutt med interferensiell elektrisk stimulering (IES) i løpet av 30 minutter, noe som gir en kontinuerlig strøm av symmetriske rektangulære interferensielle strøm-bifasiske pulser ved bruk av bipolare elektroder med to kanaler og en helning på 1/5/1.
Den faste strømmen justeres til 4000 Hz, med gjeldende AMF på 100 Hz og en AMF-variasjon på 25 Hz (25 % av AMF).
|
Individene behandles akutt med IES i løpet av 30 minutter, noe som gir en kontinuerlig strøm av symmetriske rektangulære interferensielle strøm-bifasiske pulser ved bruk av bipolare elektroder med to kanaler og en helning på 1/5/1.
Den faste strømmen justeres til 4000 Hz, med gjeldende AMF på 100 Hz og en AMF-variasjon på 25 Hz (25 % av AMF).
Andre navn:
|
|
Placebo
De samme instruksjonene og elektrodeposisjonene ble gitt til placebo, selv om utstyret ikke ga noen stimuleringsstrøm
|
De samme instruksjonene og elektrodeposisjonene ble gitt til placebo, selv om utstyret ikke ga noen stimuleringsstrøm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel Metaboreflex Refleks
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av metaborefleksaktivitet (opptil 30 minutter)
|
Kalveblodstrøm
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av metaborefleksaktivitet (opptil 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-0374
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .