Estimulação Elétrica Interferencial e Vasodilatação em Indivíduos Saudáveis (InterM)
23 de janeiro de 2013 atualizado por: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Estimulação Elétrica Interferencial Melhora a Vasodilatação Periférica em Indivíduos Saudáveis: Um Estudo Crossover Randomizado
A estimulação elétrica interferencial (IES) aumenta o fluxo sanguíneo local.
Não se sabe se o aumento do fluxo sanguíneo pode ser causado pela inibição da atividade simpática, mediada pela atividade do metaborreflexo muscular.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do IES na ativação do metaborreflexo em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo foi composta por 11 jovens saudáveis.
Todos os indivíduos eram não fumantes, não obesos e livres de qualquer sinal ou sintoma de doença, conforme revelado pela história médica, exame físico e eletrocardiograma em repouso e durante o teste de exercício cardiopulmonar.
Os critérios de exclusão foram gravidez, amamentação, abuso de álcool ou drogas e qualquer medicamento com efeitos potenciais nas variáveis cardiovasculares.
Os indivíduos foram orientados a não beber bebidas contendo cafeína ou se exercitar por pelo menos 12 e 48 horas, respectivamente, antes dos protocolos experimentais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DF
-
Brasilia, DF, Brasil
- University of Brasilia
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos saudáveis sem doenças degenerativas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos são não fumantes
- não obeso
- e livre de quaisquer sinais ou sintomas de doença
Critério de exclusão:
- Gravidez
- amamentação
- abuso de álcool ou drogas
- medicação com efeitos potenciais em variáveis cardiovasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Interferencial
Os indivíduos são tratados agudamente com estimulação elétrica interferencial (IES) durante 30 min, fornecendo um fluxo contínuo de pulsos bifásicos de corrente interferencial retangular simétrica usando eletrodos bipolares com dois canais e uma inclinação de 1/5/1.
A corrente fixa é ajustada para 4000 Hz, com a corrente AMF em 100 Hz e uma variação de AMF de 25 Hz (25% da AMF).
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Os indivíduos são tratados agudamente com IES durante 30 min, fornecendo um fluxo contínuo de pulsos bifásicos de corrente interferencial retangular simétrica usando eletrodos bipolares com dois canais e uma inclinação de 1/5/1.
A corrente fixa é ajustada para 4000 Hz, com a corrente AMF em 100 Hz e uma variação de AMF de 25 Hz (25% da AMF).
Outros nomes:
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Placebo
As mesmas instruções e posições dos eletrodos foram fornecidas ao placebo, embora o equipamento não fornecesse nenhuma corrente de estimulação
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As mesmas instruções e posições dos eletrodos foram fornecidas ao placebo, embora o equipamento não fornecesse nenhuma corrente de estimulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reflexo metaborreflexo muscular
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a atividade do metaborreflexo (até 30 minutos)
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Fluxo sanguíneo da panturrilha
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Os participantes serão acompanhados durante a atividade do metaborreflexo (até 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-0374
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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