Stimulation électrique interférentielle et vasodilatation chez les personnes en bonne santé (InterM)
23 janvier 2013 mis à jour par: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
La stimulation électrique interférentielle améliore la vasodilatation périphérique chez les personnes en bonne santé : une étude croisée randomisée
La stimulation électrique interférentielle (IES) augmente le flux sanguin local.
On ne sait pas si les augmentations du débit sanguin peuvent être causées par l'inhibition de l'activité sympathique, médiée par l'activité métaboréflexe musculaire.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'IES sur l'activation métaboréflexe chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude était composé de 11 jeunes individus en bonne santé.
Tous les sujets étaient non-fumeurs, non obèses et ne présentaient aucun signe ou symptôme de maladie, comme l'ont révélé les antécédents médicaux, l'examen physique et l'électrocardiogramme au repos et pendant les tests d'effort cardiopulmonaire.
Les critères d'exclusion étaient la grossesse, l'allaitement, l'abus d'alcool ou de drogues et tout médicament ayant des effets potentiels sur les variables cardiovasculaires.
Il a été demandé aux sujets de ne pas boire de boissons contenant de la caféine ou de faire de l'exercice pendant au moins 12 et 48 heures, respectivement, avant les protocoles expérimentaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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DF
-
Brasilia, DF, Brésil
- University of Brasilia
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains sans maladies dégénératives.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont non-fumeurs
- non obèse
- et exempt de tout signe ou symptôme de maladie
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- allaitement maternel
- abus d'alcool ou de drogue
- médicament ayant des effets potentiels sur les variables cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Interférentiel
Les individus sont traités de manière aiguë avec une stimulation électrique interférentielle (IES) pendant 30 min, fournissant un flux continu d'impulsions biphasiques de courant interférentiel rectangulaire symétrique à l'aide d'électrodes bipolaires à deux canaux et une pente de 1/5/1.
Le courant fixe est ajusté à 4000 Hz, avec le courant AMF à 100 Hz et une variation AMF de 25 Hz (25% de AMF).
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Les individus sont traités de manière aiguë avec IES pendant 30 min, fournissant un flux continu d'impulsions biphasiques de courant interférentiel rectangulaire symétrique à l'aide d'électrodes bipolaires à deux canaux et une pente de 1/5/1.
Le courant fixe est ajusté à 4000 Hz, avec le courant AMF à 100 Hz et une variation AMF de 25 Hz (25% de AMF).
Autres noms:
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Placebo
Les mêmes instructions et positions d'électrodes ont été fournies au placebo, bien que l'équipement n'ait fourni aucun courant de stimulation
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Les mêmes instructions et positions d'électrodes ont été fournies au placebo, bien que l'équipement n'ait fourni aucun courant de stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réflexe métaboréflexe musculaire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'activité métaboréflexe (jusqu'à 30 minutes)
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Flux sanguin du mollet
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'activité métaboréflexe (jusqu'à 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2011
Première publication (Estimation)
12 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0374
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .