Stimolazione elettrica interferenziale e vasodilatazione in individui sani (InterM)
23 gennaio 2013 aggiornato da: GASPAR ROGERIO DA SILVA CHIAPPA, Principal Investigator, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
La stimolazione elettrica interferenziale migliora la vasodilatazione periferica negli individui sani: uno studio incrociato randomizzato
La stimolazione elettrica interferenziale (IES) aumenta il flusso sanguigno locale.
Non è noto se l'aumento del flusso sanguigno possa essere causato dall'inibizione dell'attività simpatica, mediata dall'attività metaboriflessa muscolare.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di IES sull'attivazione del metaboriflesso in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio era costituito da 11 giovani individui sani.
Tutti i soggetti erano non fumatori, non obesi e privi di qualsiasi segno o sintomo di malattia, come rivelato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dall'elettrocardiogramma a riposo e durante il test da sforzo cardiopolmonare.
I criteri di esclusione erano la gravidanza, l'allattamento al seno, l'abuso di alcol o droghe e qualsiasi farmaco con potenziali effetti sulle variabili cardiovascolari.
Ai soggetti è stato chiesto di non bere bevande contenenti caffeina o fare esercizio fisico per almeno 12 e 48 ore, rispettivamente, prima dei protocolli sperimentali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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DF
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Brasilia, DF, Brasile
- University of Brasilia
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-007
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90820-001
- Gaspar Rogério da Silva Chiappa
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani senza malattie degenerative.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono non fumatori
- non obesi
- e privo di qualsiasi segno o sintomo di malattia
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- allattamento al seno
- abuso di alcol o droghe
- farmaci con potenziali effetti sulle variabili cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Interferenziale
Gli individui vengono trattati in modo acuto con stimolazione elettrica interferenziale (IES) per 30 minuti, fornendo un flusso continuo di impulsi bifasici di corrente interferenti rettangolari simmetrici utilizzando elettrodi bipolari con due canali e una pendenza di 1/5/1.
La corrente fissa è regolata a 4000 Hz, con la corrente AMF a 100 Hz e una variazione AMF di 25 Hz (25% di AMF).
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Gli individui vengono trattati in modo acuto con IES per 30 minuti, fornendo un flusso continuo di impulsi bifasici di corrente interferenti rettangolari simmetrici utilizzando elettrodi bipolari con due canali e una pendenza di 1/5/1.
La corrente fissa è regolata a 4000 Hz, con la corrente AMF a 100 Hz e una variazione AMF di 25 Hz (25% di AMF).
Altri nomi:
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Placebo
Le stesse istruzioni e posizioni degli elettrodi sono state fornite al placebo, sebbene l'apparecchiatura non fornisse alcuna corrente di stimolazione
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Le stesse istruzioni e posizioni degli elettrodi sono state fornite al placebo, sebbene l'apparecchiatura non fornisse alcuna corrente di stimolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riflesso metaboriflesso muscolare
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'attività metaboriflessa (fino a 30 minuti)
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Flusso sanguigno del polpaccio
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'attività metaboriflessa (fino a 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gaspar R Chiappa, Dr, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0374
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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