鎖骨上および鎖骨下アプローチによる腕神経叢ブロック、膝窩および仙骨傍アプローチによる大腿神経ブロック、坐骨神経ブロックに対するロピバカインの最小有効濃度 (MEAC)
2016年10月25日 更新者：Timothy R Petersen、University of New Mexico
膝窩および仙骨傍アプローチによる鎖骨上ブロック、鎖骨下ブロック、大腿神経ブロックおよび坐骨神経ブロックの最小有効麻酔薬濃度
これは、腕神経叢への鎖骨上および鎖骨下アプローチ、坐骨神経、大腿神経および腹横筋への仙骨傍および膝窩アプローチの手術に十分な無感覚の身体部分を生成するためのロピバカインの最小有効麻酔薬濃度（MEAC）を特定するための用量探索研究です。成人では平面（TAP）ブロック。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会による身体状態 I ～ III (患者は健康であるか、全身疾患を患っている可能性がありますが、どの疾患も常に生命の脅威となるわけではなく、患者は瀕死の状態ではなく、手術なしで生存が期待されるわけでもありません)。
- 18歳以上
- 疼痛管理計画の一環として、感覚遮断を伴う上肢（肩を除く）、下肢（股関節を除く）、または下腹部の待機的外来手術を受けている。
除外基準:
- BMI > 35 kg/m2 (故障の可能性が高くなります)
- 脚の変形（仙骨傍、大腿骨、膝窩群の患者の場合）、または胸部または肩の変形（鎖骨上、鎖骨下、TAP グループの患者の場合）
- 注射部位の既存の感染症
- 既存の神経疾患
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 重度の呼吸器疾患
- 凝固障害
- 検討中のブロックに対するその他の禁忌
- 完全な運動遮断と感覚遮断を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロピバカイン
前の患者の外科麻酔の成功または失敗に応じて、ロピバカイン濃度を順次割り当てます。
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外科的麻酔を達成するためのロピバカインの術前神経周囲注射の単回注射。
ロピバカインの濃度は、そのブロックに特有の外科的麻酔が成功するたびに 0.05% 低下し、そのブロックに特有の外科的麻酔が失敗するたびに 0.05% ずつ上昇します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口の50%に外科麻酔をもたらすロピバカインの有効濃度
時間枠：1日
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各患者の神経ブロック注射に対するロピバカインの濃度は、プロトコルに従って決定されました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症患者数
時間枠：3日
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すべての患者は、出血、感染症、副作用、神経損傷などの合併症について追跡調査されました。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。