Minimum effektiv koncentration af ropivacain for Brachial Plexus blok via den supraclavikulære og infraclavicular tilgang, femoral nerveblok, iskias nerve blok via popliteal og parasacral tilgang (MEAC)
25. oktober 2016 opdateret af: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Minimum effektiv anæstetisk koncentration af supraclavikulær blok, infraclavikulær blok, femoral nerveblok og iskiasnerveblok via popliteal og parasacral tilgang
Dette er en dosisfindende undersøgelse for at identificere den minimale effektive anæstetiske koncentration (MEAC) af ropivacain til at producere insensate kropsdele, der er tilstrækkelige til kirurgi i supraclavikulære og infraclavikulære tilgange til plexus brachialis, parasacrale og popliteale tilgange til ischiasnerven, femoralisnerven og transversus abdominis. plane (TAP) blokke hos voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III (patienter kan være raske eller have systemisk sygdom, men enhver sygdom udgør ikke en konstant trussel mod livet, og patienter er hverken døende eller forventes ikke at overleve uden operationen).
- Alder 18 eller derover
- Gennemgå elektiv ambulatorisk kirurgi af overekstremiteterne (eksklusive skulderen), underekstremiteterne (ekskl. hoften) eller underlivet med sensorisk blokade som en del af smertebehandlingsplanen.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index på >35 kg/m2 (større chance for fiasko)
- Deformiteter af benet (for patienter i de parasacrale, femorale og popliteale grupper) eller brystet eller skulderen (for patienter i de supraclavikulære, infraclaviculære og TAP-grupper)
- Eksisterende infektion på injektionsstedet
- Eksisterende neurologisk sygdom
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Alvorlig luftvejssygdom
- Koagulopati
- Enhver anden kontraindikation til den blok, der overvejes
- Patienter, der kræver total motorisk blokade såvel som sensorisk blokade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ropivacain
Sekventiel tildeling af ropivacainkoncentration afhængig af succes eller fiasko af kirurgisk anæstesi af den tidligere patient
|
Enkeltskudspræoperativ perineural injektion af ropivacain for at opnå kirurgisk anæstesi.
Koncentrationen af ropivacain sænkes med 0,05 % efter hver vellykket kirurgisk anæstesi, der er specifik for den pågældende blok og hæves med 0,05 % efter hver mislykket kirurgisk anæstesi, der er specifik for den pågældende blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv koncentration af ropivacain til at producere kirurgisk anæstesi i 50 % af befolkningen
Tidsramme: 1 dag
|
Koncentrationen af ropivacain for hver patients nerveblok-injektion blev bestemt efter protokol.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med komplikationer
Tidsramme: Tre dage
|
Alle patienter blev fulgt op for komplikationer som blødning, infektion, bivirkninger, nerveskader
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNM HRRC 11-030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .