Minimale wirksame Konzentration von Ropivacain für die Blockade des Plexus brachialis über den supraklavikulären und infraklavikulären Zugang, die femorale Nervenblockade, die Ischiasnervenblockade über den poplitealen und parasakralen Zugang (MEAC)
25. Oktober 2016 aktualisiert von: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Minimale wirksame Anästhesiekonzentration der supraklavikulären Blockade, der infraklavikulären Blockade, der femoralen Nervenblockade und der Ischiasnervenblockade über den poplitealen und parasakralen Ansatz
Dies ist eine Dosisfindungsstudie zur Ermittlung der minimalen wirksamen Anästhesiekonzentration (MEAC) von Ropivacain, um gefühllose Körperteile zu erzeugen, die für eine Operation bei supraklavikulären und infraklavikulären Zugängen zum Plexus brachialis, parasakralen und poplitealen Zugängen zum Ischiasnerv, dem Nervus femoralis und dem Transversus abdominis ausreichen Flugzeugblockaden (TAP) bei Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status I bis III der American Society of Anaesthesiologists (Patienten können gesund sein oder an einer systemischen Erkrankung leiden, aber keine Krankheit stellt eine ständige Bedrohung für das Leben dar, und die Patienten sind weder sterbend, noch wird erwartet, dass sie ohne die Operation überleben).
- Mindestens 18 Jahre alt
- Sich einer elektiven ambulanten Operation der oberen Extremität (außer Schulter), der unteren Extremität (außer Hüfte) oder des Unterbauchs mit sensorischer Blockade als Teil des Schmerzbehandlungsplans unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index von >35 kg/m2 (höhere Wahrscheinlichkeit eines Misserfolgs)
- Deformitäten des Beins (bei Patienten der parasakralen, femoralen und poplitealen Gruppe) oder der Brust oder Schulter (bei Patienten der supraklavikulären, infraklavikulären und TAP-Gruppe)
- Bereits bestehende Infektion an der Injektionsstelle
- Vorhandene neurologische Erkrankung
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Schwere Atemwegserkrankung
- Koagulopathie
- Jede andere Kontraindikation für die in Betracht gezogene Sperre
- Patienten, die sowohl eine vollständige motorische Blockade als auch eine sensorische Blockade benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ropivacain
Sequentielle Zuteilung der Ropivacain-Konzentration abhängig vom Erfolg oder Misserfolg der chirurgischen Anästhesie des vorherigen Patienten
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Einmalige präoperative perineurale Injektion von Ropivacain zur Erzielung einer chirurgischen Anästhesie.
Die Konzentration von Ropivacain wird nach jeder erfolgreichen chirurgischen Anästhesie für diesen Block um 0,05 % gesenkt und nach jeder erfolglosen chirurgischen Anästhesie für diesen Block um 0,05 % erhöht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effektive Konzentration von Ropivacain zur Herbeiführung einer chirurgischen Anästhesie bei 50 % der Bevölkerung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Ropivacain-Konzentration für die Nervenblockaden-Injektion jedes Patienten wurde gemäß Protokoll bestimmt.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Komplikationen
Zeitfenster: 3 Tage
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Alle Patienten wurden auf Komplikationen wie Blutungen, Infektionen, Nebenwirkungen und Nervenschäden untersucht
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNM HRRC 11-030
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