Minimale effectieve concentratie van ropivacaïne voor brachiale plexusblokkade via de supraclaviculaire en infraclaviculaire benadering, femorale zenuwblokkade, heupzenuwblokkade via de popliteale en parasacrale benadering (MEAC)
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Minimale effectieve anesthesieconcentratie van supraclaviculair blok, infraclaviculair blok, femorale zenuwblokkade en heupzenuwblokkade via de popliteale en parasacrale benadering
Dit is een dosisbepalingsonderzoek om de minimale effectieve anesthesieconcentratie (MEAC) van ropivacaïne te identificeren om ongevoelige lichaamsdelen te produceren die voldoende zijn voor chirurgie bij supraclaviculaire en infraclaviculaire benaderingen van de brachiale plexus, parasacrale en popliteale benaderingen van de heupzenuw, dijbeenzenuw en transversus abdominis vliegtuig (TAP) blokkades bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I tot III (patiënten kunnen gezond zijn of een systemische ziekte hebben, maar geen enkele ziekte vormt een constante bedreiging voor het leven, en patiënten zijn niet stervende en zullen naar verwachting niet overleven zonder de operatie).
- Leeftijd 18 of ouder
- Het ondergaan van electieve ambulante chirurgie van de bovenste ledematen (exclusief de schouder), onderste ledematen (exclusief de heup) of onderbuik met sensorische blokkade als onderdeel van het pijnbestrijdingsplan.
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index van >35 kg/m2 (grotere faalkans)
- Misvormingen van het been (voor patiënten in de parasacrale, femorale en popliteale groepen), of de borst of schouder (voor patiënten in de supraclaviculaire, infraclaviculaire en TAP-groepen)
- Reeds bestaande infectie op de injectieplaats
- Bestaande neurologische aandoening
- Allergie voor lokale anesthetica
- Ernstige luchtwegaandoening
- Coagulopathie
- Elke andere contra-indicatie voor het blok dat wordt overwogen
- Patiënten die zowel een totale motorblokkade als een sensorische blokkade nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ropivacaine
Sequentiële toewijzing van ropivacaïneconcentratie afhankelijk van het succes of falen van chirurgische anesthesie van de vorige patiënt
|
Eenmalige preoperatieve perineurale injectie van ropivacaïne om chirurgische anesthesie te bereiken.
De concentratie van ropivacaïne wordt verlaagd met 0,05% na elke geslaagde chirurgische anesthesie specifiek voor dat blok en verhoogd met 0,05% na elke mislukte chirurgische anesthesie specifiek voor dat blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve concentratie van ropivacaïne om chirurgische anesthesie te produceren bij 50% van de bevolking
Tijdsspanne: 1 dag
|
De concentratie van ropivacaïne voor de zenuwblokkade-injectie van elke patiënt werd per protocol bepaald.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met complicaties
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Alle patiënten werden opgevolgd voor complicaties zoals bloeding, infectie, bijwerkingen, zenuwbeschadiging
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNM HRRC 11-030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ropivacaïne concentratie
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooidMeniscusletsel | Pijn (knie) | Diagnostische artroscopie van de knie | Kleine knieoperatieDenemarken