Минимальная эффективная концентрация ропивакаина для блокады плечевого сплетения через надключичный и подключичный доступ, блокады бедренного нерва, блокады седалищного нерва через подколенный и парасакральный доступ (MEAC)
25 октября 2016 г. обновлено: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Минимальная эффективная концентрация анестетика при надключичной блокаде, подключичной блокаде, блокаде бедренного нерва и блокаде седалищного нерва с помощью подколенного и парасакрального доступа
Это исследование по определению дозы для определения минимальной эффективной концентрации анестетика (MEAC) ропивакаина для получения бесчувственных частей тела, достаточной для операции при надключичных и подключичных доступах к плечевому сплетению, парасакральным и подколенным доступам к седалищному нерву, бедренному нерву и поперечной мышце живота. плоские (ТАР) блокады у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов от I до III (пациенты могут быть здоровы или иметь системное заболевание, но любое заболевание не представляет постоянной угрозы для жизни, и пациенты не умирают и не выживут без операции).
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая амбулаторная операция на верхней конечности (за исключением плеча), нижней конечности (за исключением бедра) или нижней части живота с сенсорной блокадой в рамках плана обезболивания.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела >35 кг/м2 (более высокая вероятность отказа)
- Деформации голени (для пациентов в паракрестцовой, бедренной и подколенной группах) или грудной клетки или плеча (для пациентов в надключичной, подключичной и ТАР группах)
- Ранее существовавшая инфекция в месте инъекции
- Имеющееся неврологическое заболевание
- Аллергия на местные анестетики
- Тяжелое респираторное заболевание
- Коагулопатия
- Любые другие противопоказания к рассматриваемой блокаде
- Пациенты, которым требуется полная моторная блокада, а также сенсорная блокада
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ропивакаин
Последовательное распределение концентрации ропивакаина в зависимости от успеха или неудачи хирургической анестезии предыдущего пациента
|
Однократная предоперационная периневральная инъекция ропивакаина для достижения хирургической анестезии.
Концентрация ропивакаина снижается на 0,05% после каждой успешной хирургической анестезии, специфичной для этого блока, и повышается на 0,05% после каждой неудачной хирургической анестезии, специфичной для этого блока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективная концентрация ропивакаина для проведения хирургической анестезии у 50% населения
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация ропивакаина для инъекции нервного блока каждому пациенту определялась в соответствии с протоколом.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с осложнениями
Временное ограничение: 3 дня
|
Все пациенты наблюдались на предмет осложнений, таких как кровотечение, инфекция, побочные эффекты, повреждение нерва.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNM HRRC 11-030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .