Concentración mínima eficaz de ropivacaína para bloqueo del plexo braquial por vía supraclavicular e infraclavicular, bloqueo del nervio femoral, bloqueo del nervio ciático por vía poplítea y parasacra (MEAC)
25 de octubre de 2016 actualizado por: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Concentración anestésica mínima efectiva de bloqueo supraclavicular, bloqueo infraclavicular, bloqueo del nervio femoral y bloqueo del nervio ciático a través del abordaje poplíteo y parasacro
Este es un estudio de búsqueda de dosis para identificar la concentración anestésica mínima eficaz (MEAC) de ropivacaína para producir partes del cuerpo insensibles suficientes para la cirugía en abordajes supraclaviculares e infraclaviculares al plexo braquial, abordajes parasacros y poplíteos al nervio ciático, nervio femoral y transverso del abdomen. bloques planos (TAP) en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (los pacientes pueden estar sanos o tener una enfermedad sistémica, pero ninguna enfermedad representa una amenaza constante para la vida, y los pacientes no están moribundos ni se espera que sobrevivan sin la operación).
- 18 años o más
- Someterse a una cirugía ambulatoria electiva del miembro superior (excluyendo el hombro), miembro inferior (excluyendo la cadera) o parte inferior del abdomen con bloqueo sensorial como parte del plan de manejo del dolor.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal de >35 kg/m2 (mayor probabilidad de fracaso)
- Deformidades de la pierna (para pacientes de los grupos parasacro, femoral y poplíteo), o del tórax o del hombro (para pacientes de los grupos supraclavicular, infraclavicular y TAP)
- Infección preexistente en el lugar de la inyección
- Enfermedad neurológica existente
- Alergia a los agentes anestésicos locales
- Enfermedad respiratoria grave
- coagulopatía
- Cualquier otra contraindicación al bloqueo que se esté considerando
- Pacientes que requieren bloqueo motor total, así como bloqueo sensorial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína
Asignación secuencial de la concentración de ropivacaína en función del éxito o fracaso de la anestesia quirúrgica del paciente anterior
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Inyección perineural preoperatoria de inyección única de ropivacaína para lograr la anestesia quirúrgica.
La concentración de ropivacaína se reduce en un 0,05 % después de cada anestesia quirúrgica exitosa específica para ese bloqueo y aumenta en un 0,05 % después de cada anestesia quirúrgica fallida específica para ese bloqueo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración Efectiva de Ropivacaína para Producir Anestesia Quirúrgica en el 50% de la Población
Periodo de tiempo: 1 día
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La concentración de ropivacaína para la inyección de bloqueo nervioso de cada paciente se determinó por protocolo.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con complicaciones
Periodo de tiempo: 3 días
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Todos los pacientes fueron seguidos por complicaciones como sangrado, infección, efectos secundarios, daño a los nervios.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNM HRRC 11-030
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