Minimalne skuteczne stężenie ropiwakainy w przypadku blokady splotu ramiennego z dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego, blokady nerwu udowego, blokady nerwu kulszowego z dostępu podkolanowego i okołokrzyżowego (MEAC)
25 października 2016 zaktualizowane przez: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Minimalne skuteczne stężenie środka znieczulającego blokady nadobojczykowej, blokady podobojczykowej, blokady nerwu udowego i blokady nerwu kulszowego z dostępu podkolanowego i okołokrzyżowego
Jest to badanie mające na celu ustalenie dawki, mające na celu określenie minimalnego skutecznego stężenia anestetycznego (MEAC) ropiwakainy potrzebnego do wytworzenia niewrażliwych części ciała, wystarczających do operacji z dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego do splotu ramiennego, dostępu przykrzyżowego i podkolanowego do nerwu kulszowego, nerwu udowego i mięśnia poprzecznego brzucha bloki płaskie (TAP) u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny od I do III (pacjenci mogą być zdrowi lub cierpieć na chorobę ogólnoustrojową, ale żadna choroba nie stanowi stałego zagrożenia życia, a pacjenci nie są ani konający, ani nie oczekuje się, że przeżyją bez operacji).
- Wiek 18 lat lub więcej
- Poddawany planowej ambulatoryjnej operacji kończyny górnej (z wyłączeniem barku), kończyny dolnej (z wyłączeniem biodra) lub podbrzusza z blokadą czucia w ramach planu leczenia bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2 (większe ryzyko niepowodzenia)
- Deformacje nogi (u pacjentów z grupy przykrzyżowej, udowej i podkolanowej) lub klatki piersiowej lub barku (u pacjentów z grupy nadobojczykowej, podobojczykowej i TAP)
- Istniejąca wcześniej infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Istniejąca choroba neurologiczna
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Ciężka choroba układu oddechowego
- Koagulopatia
- Wszelkie inne przeciwwskazania do rozważanej blokady
- Pacjenci wymagający całkowitej blokady ruchowej oraz czuciowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ropiwakaina
Sekwencyjny przydział stężeń ropiwakainy w zależności od powodzenia lub niepowodzenia znieczulenia chirurgicznego poprzedniego pacjenta
|
Pojedynczy strzał przedoperacyjny, okołonerwowe wstrzyknięcie ropiwakainy w celu uzyskania znieczulenia chirurgicznego.
Stężenie ropiwakainy zmniejsza się o 0,05% po każdym skutecznym znieczuleniu chirurgicznym specyficznym dla tego bloku i zwiększa się o 0,05% po każdym nieudanym znieczuleniu chirurgicznym specyficznym dla tego bloku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczne stężenie ropiwakainy w celu wywołania znieczulenia chirurgicznego u 50% populacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenie ropiwakainy do wstrzyknięcia blokady nerwu każdego pacjenta określono zgodnie z protokołem.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z powikłaniami
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wszyscy pacjenci byli obserwowani pod kątem powikłań, takich jak krwawienie, infekcja, działania niepożądane, uszkodzenie nerwów
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNM HRRC 11-030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .