Minimální účinná koncentrace ropivakainu pro blokádu brachiálního plexu prostřednictvím supraklavikulárního a infraklavikulárního přístupu, blokáda femorálního nervu, blokáda ischiatického nervu prostřednictvím popliteálního a parasakrálního přístupu (MEAC)
25. října 2016 aktualizováno: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Minimální účinná anestetická koncentrace supraklavikulárního bloku, infraklavikulárního bloku, bloku femorálního nervu a bloku ischiatického nervu prostřednictvím popliteálního a parasakrálního přístupu
Toto je studie pro zjištění dávky k identifikaci minimální účinné koncentrace anestetika (MEAC) ropivakainu k vytvoření necitlivých částí těla dostatečných pro operaci v supraklavikulárních a infraklavikulárních přístupech k brachiálnímu plexu, parasakrálním a podkolenním přístupům k sedacímu nervu, femorálnímu nervu a transversus abdominis rovinné (TAP) bloky u dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I až III (pacienti mohou být zdraví nebo mít systémové onemocnění, ale žádné onemocnění nepředstavuje trvalou hrozbu pro život a pacienti nejsou ani skomírající, ani se neočekává, že přežijí bez operace).
- Věk 18 nebo více
- Absolvování elektivní ambulantní operace horní končetiny (kromě ramene), dolní končetiny (kromě kyčle) nebo dolní části břicha se senzorickou blokádou v rámci plánu zvládání bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2 (vyšší pravděpodobnost selhání)
- Deformity nohy (u pacientů v parasakrální, femorální a popliteální skupině) nebo hrudníku nebo ramene (u pacientů v supraklavikulární, infraklavikulární a TAP skupině)
- Preexistující infekce v místě vpichu
- Stávající neurologické onemocnění
- Alergie na lokální anestetika
- Těžké respirační onemocnění
- Koagulopatie
- Jakákoli jiná kontraindikace uvažovaného bloku
- Pacienti vyžadující celkovou motorickou blokádu i senzorickou blokádu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ropivakain
Sekvenční přidělení koncentrace ropivakainu v závislosti na úspěchu nebo selhání chirurgické anestezie předchozího pacienta
|
Jednorázová předoperační perineurální injekce ropivakainu k dosažení chirurgické anestezie.
Koncentrace ropivakainu je snížena o 0,05 % po každé úspěšné chirurgické anestezii specifické pro daný blok a zvýšena o 0,05 % po každé neúspěšné chirurgické anestezii specifické pro daný blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivní koncentrace ropivakainu k vyvolání chirurgické anestezie u 50 % populace
Časové okno: 1 den
|
Koncentrace ropivakainu pro injekci nervového bloku každého pacienta byla stanovena podle protokolu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s komplikacemi
Časové okno: 3 dny
|
Všichni pacienti byli sledováni kvůli komplikacím, jako je krvácení, infekce, vedlejší účinky, poškození nervů
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNM HRRC 11-030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická anestezie
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy