Concentration efficace minimale de ropivacaïne pour le bloc du plexus brachial par voie supraclaviculaire et infraclaviculaire, bloc du nerf fémoral, bloc du nerf sciatique par voie poplitée et parasacrée (MEAC)
25 octobre 2016 mis à jour par: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Concentration anesthésique efficace minimale du bloc supraclaviculaire, du bloc sous-claviculaire, du bloc du nerf fémoral et du bloc du nerf sciatique via l'approche poplitée et parasacrée
Il s'agit d'une étude de recherche de dose pour identifier la concentration anesthésique efficace minimale (MEAC) de la ropivacaïne pour produire des parties du corps insensibles suffisantes pour la chirurgie dans les approches supraclaviculaires et infraclaviculaires du plexus brachial, les approches parasacrées et poplitées du nerf sciatique, du nerf fémoral et du muscle transverse de l'abdomen blocs d'avion (TAP) chez les adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists (les patients peuvent être en bonne santé ou avoir une maladie systémique, mais toute maladie ne constitue pas une menace constante pour la vie, et les patients ne sont ni moribonds, ni censés survivre sans l'opération).
- 18 ans ou plus
- Subir une chirurgie ambulatoire élective du membre supérieur (à l'exclusion de l'épaule), du membre inférieur (à l'exclusion de la hanche) ou du bas de l'abdomen avec blocage sensoriel dans le cadre du plan de gestion de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2 (risque d'échec plus élevé)
- Déformations de la jambe (pour les patients des groupes parasacraux, fémoraux et poplités), ou de la poitrine ou de l'épaule (pour les patients des groupes supraclaviculaire, infraclaviculaire et TAP)
- Infection préexistante au site d'injection
- Maladie neurologique existante
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Maladie respiratoire grave
- Coagulopathie
- Toute autre contre-indication au blocage envisagé
- Patients nécessitant un blocage moteur total ainsi qu'un blocage sensoriel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ropivacaïne
Attribution séquentielle de la concentration de ropivacaïne en fonction du succès ou de l'échec de l'anesthésie chirurgicale du patient précédent
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Injection périneurale préopératoire unique de ropivacaïne pour réaliser une anesthésie chirurgicale.
La concentration de ropivacaïne est abaissée de 0,05 % après chaque anesthésie chirurgicale réussie spécifique à ce bloc et augmentée de 0,05 % après chaque anesthésie chirurgicale infructueuse spécifique à ce bloc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration efficace de ropivacaïne pour produire une anesthésie chirurgicale chez 50 % de la population
Délai: Un jour
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La concentration de ropivacaïne pour l'injection de bloc nerveux de chaque patient a été déterminée selon le protocole.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec complications
Délai: 3 jours
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Tous les patients ont été suivis pour des complications telles que des saignements, des infections, des effets secondaires, des lésions nerveuses
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2011
Première publication (Estimation)
14 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNM HRRC 11-030
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