罗哌卡因经锁骨上锁骨下入路臂丛神经阻滞、股神经阻滞、腘骶旁入路坐骨神经阻滞的最低有效浓度 (MEAC)
2016年10月25日 更新者：Timothy R Petersen、University of New Mexico
腘骶旁入路锁骨上、锁骨下、股神经和坐骨神经阻滞的最低有效麻醉浓度
这是一项剂量探索研究，旨在确定罗哌卡因的最低有效麻醉浓度 (MEAC)，以产生足以在锁骨上和锁骨下臂丛神经入路、骶旁和腘入路手术中对坐骨神经、股神经和腹横肌进行手术的无感觉身体部位成人平面 (TAP) 阻滞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 至 III（患者可能是健康的或患有全身性疾病，但任何疾病都不会对生命构成持续威胁，患者既不是垂死的，也不是不手术就无法生存的）。
- 18岁或以上
- 作为疼痛管理计划的一部分，接受选择性门诊手术的上肢（不包括肩部）、下肢（不包括臀部）或下腹部感觉阻滞。
排除标准：
- 体重指数 >35 kg/m2（失败几率更高）
- 腿部畸形（对于骶骨旁、股骨和腘窝组的患者）或胸部或肩部（对于锁骨上、锁骨下和 TAP 组的患者）
- 注射部位已有感染
- 现有的神经系统疾病
- 对局部麻醉剂过敏
- 严重的呼吸道疾病
- 凝血障碍
- 正在考虑的阻滞的任何其他禁忌症
- 需要完全运动阻滞和感觉阻滞的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：罗哌卡因
罗哌卡因浓度的序贯分配取决于前一患者手术麻醉的成功或失败
|
单次术前神经周围注射罗哌卡因实现手术麻醉。
罗哌卡因的浓度在每次针对该阻滞的成功手术麻醉后降低 0.05%，并在每次针对该阻滞的特定手术麻醉失败后升高 0.05%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗哌卡因的有效浓度可在 50% 的人群中产生手术麻醉
大体时间：1天
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每个患者神经阻滞注射的罗哌卡因浓度根据方案确定。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症患者人数
大体时间：3天
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随访所有患者有无出血、感染、副作用、神经损伤等并发症
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月11日
首次发布 (估计)
2011年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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