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Supraclavicular and Infraclavicular Approach를 통한 상완 신경총 차단, 슬와 및 천골주위 접근을 통한 대퇴 신경 차단, 좌골 신경 차단에 대한 Ropivacaine의 최소 유효 농도 (MEAC)

2016년 10월 25일 업데이트: Timothy R Petersen, University of New Mexico

오금 및 천골주위접근법을 통한 쇄골상차단, 쇄골하차단, 대퇴신경차단 및 좌골신경차단의 최소유효마취농도

상완 신경총에 대한 쇄골상부 및 쇄골하 접근법, 좌골신경, 대퇴신경 및 복횡근에 대한 천골주위 및 슬와 접근법에서 수술에 충분한 무감각 신체 부위를 생성하기 위한 로피바카인의 최소 유효 마취 농도(MEAC)를 확인하기 위한 선량 찾기 연구입니다. 성인의 평면(TAP) 블록.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I에서 III까지(환자는 건강하거나 전신 질환이 있을 수 있지만 어떤 질병도 생명에 지속적인 위협을 가하지 않으며 환자는 빈사 상태가 아니며 수술 없이 생존할 것으로 예상되지 않습니다).
  • 18세 이상
  • 통증 관리 계획의 일환으로 상지(어깨 제외), 하지(엉덩이 제외) 또는 감각 차단이 있는 하복부의 선택적 외래 수술을 받는 경우.

제외 기준:

  • 체질량 지수 >35kg/m2(고장 가능성 높음)
  • 다리 기형(천골주위, 대퇴골 및 오금 그룹 환자의 경우) 또는 흉부 또는 어깨 기형(쇄골상부, 쇄골하 및 TAP 그룹 환자의 경우)
  • 주사 부위의 기존 감염
  • 기존 신경계 질환
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 심한 호흡기 질환
  • 응고병증
  • 고려 중인 블록에 대한 기타 금기 사항
  • 전체 운동 차단 및 감각 차단이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인
이전 환자의 수술 마취 성공 여부에 따라 로피바카인 농도를 순차적으로 할당
의약품: 로피바카인 농도
외과 마취를 달성하기 위해 ropivacaine의 단일 주사 수술 전 신경주위 주사. 로피바카인의 농도는 해당 블록에 특정한 외과적 마취가 성공할 때마다 0.05%씩 낮아지고 해당 블록에 특정한 외과적 마취가 실패할 때마다 0.05%씩 높아집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구의 50%에서 수술 마취를 생성하기 위한 Ropivacaine의 효과적인 농도
기간: 1 일
각 환자의 신경 차단 주사에 대한 로피바카인의 농도는 프로토콜에 따라 결정되었습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 환자 수
기간: 3 일
모든 환자는 출혈, 감염, 부작용, 신경 손상과 같은 합병증에 대해 추적 관찰되었습니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNM HRRC 11-030

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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