Ropivakaiinin pienin tehokas konsentraatio olkavartalon tukoksia varten supraclavicular- ja infraclavicular-lähestymistavan kautta, reisiluun hermotukos, iskiashermotukos popliteaalisen ja parsakraalisen lähestymistavan kautta (MEAC)
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Supraclavicular-tukoksen, infraklavikulaarisen tukoksen, reisiluun hermotukoksen ja iskiashermotukoksen pienin tehokas anestesiakonsentraatio polvitaipeen ja sivusakraalisen lähestymistavan kautta
Tämä on annosmääritystutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa ropivakaiinin pienin tehokas anestesiakonsentraatio (MEAC) tuottamaan tuntemattomia kehon osia, jotka ovat riittävät leikkaukseen käytettäessä olkapääpunotusta supraclavicular- ja infraclavicular-lähestymistapoja, iskiashermoa, reisiluun hermoa ja poikkivatsaa. tasolohkot (TAP) aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–III (potilaat voivat olla terveitä tai heillä voi olla systeeminen sairaus, mutta mikään sairaus ei aiheuta jatkuvaa uhkaa hengelle, eivätkä potilaat ole kuolevia, eikä heidän odoteta selviävän ilman leikkausta).
- Ikä 18 tai vanhempi
- Elektiivinen ambulatorinen yläraajan (lukuun ottamatta olkapää), alaraajojen (lukuun ottamatta lonkkaa) tai alavatsan leikkauksen aistinvaraisella salpauksella osana kivunhallintasuunnitelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >35 kg/m2 (suurempi epäonnistumisen mahdollisuus)
- Jalan epämuodostumat (potilaat, jotka kuuluvat parasacraal-, femoraali- ja polvitaipeen ryhmiin) tai rintakehän tai olkapään (supraclavicular-, infraclavicular- ja TAP-ryhmissä oleville potilaille)
- Aiempi infektio pistoskohdassa
- Olemassa oleva neurologinen sairaus
- Allergia paikallispuudutusaineille
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- Koagulopatia
- Kaikki muut eston vasta-aiheet harkitaan
- Potilaat, jotka tarvitsevat täydellisen motorisen salpauksen sekä sensorisen salpauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivakaiini
Ropivakaiinipitoisuuden peräkkäinen jakaminen riippuen edellisen potilaan kirurgisen anestesian onnistumisesta tai epäonnistumisesta
|
Yksi pistos ennen leikkausta perineuraalinen ropivakaiiniinjektio kirurgisen anestesian saavuttamiseksi.
Ropivakaiinin pitoisuus laskee 0,05 % jokaisen onnistuneen leikkauspuudutuksen jälkeen ja nousee 0,05 % jokaisen kyseiselle lohkolle spesifisen epäonnistuneen kirurgisen anestesian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas ropivakaiinikonsentraatio kirurgisen anestesian tuottamiseksi 50 %:lle väestöstä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ropivakaiinin pitoisuus kunkin potilaan hermosalpausinjektiota varten määritettiin protokollan mukaan.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kaikkia potilaita seurattiin komplikaatioiden, kuten verenvuodon, infektion, sivuvaikutusten ja hermovaurioiden varalta
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNM HRRC 11-030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .