Concentrazione minima efficace di ropivacaina per blocco del plesso brachiale tramite l'approccio sopraclavicolare e infraclavicolare, blocco del nervo femorale, blocco del nervo sciatico tramite l'approccio popliteo e parasacrale (MEAC)
25 ottobre 2016 aggiornato da: Timothy R Petersen, University of New Mexico
Concentrazione anestetica minima efficace del blocco sopraclavicolare, del blocco infraclavicolare, del blocco del nervo femorale e del blocco del nervo sciatico tramite l'accesso popliteo e parasacrale
Questo è uno studio di determinazione della dose per identificare la concentrazione anestetica minima efficace (MEAC) di ropivacaina per produrre parti del corpo insensibili sufficienti per la chirurgia negli approcci sopraclaveari e infraclavicolari al plesso brachiale, approcci parasacrali e poplitei al nervo sciatico, al nervo femorale e all'addome trasverso blocchi aerei (TAP) negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Univeristy of Mexico Outpatient Surgical and imaging service
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists stato fisico da I a III (i pazienti possono essere sani o avere una malattia sistemica, ma qualsiasi malattia non rappresenta una minaccia costante per la vita e i pazienti non sono né moribondi, né si prevede che sopravvivano senza l'operazione).
- Età 18 o superiore
- Sottoporsi a chirurgia ambulatoriale elettiva dell'arto superiore (esclusa la spalla), dell'arto inferiore (esclusa l'anca) o dell'addome inferiore con blocco sensoriale come parte del piano di gestione del dolore.
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea >35 kg/m2 (maggiore probabilità di fallimento)
- Deformità della gamba (per i pazienti nei gruppi parasacrale, femorale e popliteo) o del torace o della spalla (per i pazienti nei gruppi sopraclavicolare, infraclavicolare e TAP)
- Infezione preesistente nel sito di iniezione
- Malattia neurologica esistente
- Allergia agli agenti anestetici locali
- Grave malattia respiratoria
- Coagulopatia
- Qualsiasi altra controindicazione al blocco considerato
- Pazienti che necessitano di blocco motorio totale e blocco sensoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ropivacaina
Assegnazione sequenziale della concentrazione di ropivacaina a seconda del successo o del fallimento dell'anestesia chirurgica del paziente precedente
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Iniezione perineurale preoperatoria a colpo singolo di ropivacaina per ottenere l'anestesia chirurgica.
La concentrazione di ropivacaina viene abbassata dello 0,05% dopo ogni anestesia chirurgica riuscita specifica per quel blocco e aumentata dello 0,05% dopo ogni anestesia chirurgica fallita specifica per quel blocco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficace concentrazione di ropivacaina per produrre anestesia chirurgica nel 50% della popolazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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La concentrazione di ropivacaina per l'iniezione di blocco nervoso di ciascun paziente è stata determinata in base al protocollo.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con complicanze
Lasso di tempo: 3 giorni
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Tutti i pazienti sono stati seguiti per complicanze come sanguinamento, infezione, effetti collaterali, danni ai nervi
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNM HRRC 11-030
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